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重磅!東軟醫療全數字化PET/CT獲批NMPA

2024-08-08 10:21 來(lái)源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
重磅!東軟醫療全數字化PET/CT獲批NMPA

作為現代醫學(xué)的新興學(xué)科,核醫學(xué)利用放射性核素診斷和治療疾病,能全面反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài),更早期洞察疾病分子層面的信息,輔助臨床研究攻克神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)和心臟病學(xué)的重大疾病,特別是以PET/CT為代表的核醫學(xué)成為推動(dòng)肺癌診療進(jìn)入精準醫療時(shí)代的關(guān)鍵因素。

近期,國內核醫學(xué)領(lǐng)域再次傳來(lái)喜訊。日前,東軟醫療全數字化NeuEra PET/CT產(chǎn)品正式獲得國家藥品監督管理局的醫療器械注冊許可,憑借其卓越的技術(shù)實(shí)力和臨床應用價(jià)值,進(jìn)一步推動(dòng)了國產(chǎn)醫學(xué)影像在核醫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。


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此次東軟醫療的全數字化NeuEra PET/CT的獲批,不僅展現了該公司在前沿技術(shù)上的不斷探索,還體現了其致力于提供更深層次服務(wù)的理念。同時(shí),全數字化NeuEra PET/CT自主研發(fā)的核心技術(shù)和優(yōu)化的臨床解決方案,也代表了東軟醫療最新一代的產(chǎn)品創(chuàng )新。

全數字化NeuEra PET/CT

彰顯“高”技術(shù)實(shí)力

值得強調的是,此次新獲批的全數字化NeuEra PET/CT彰顯了東軟醫療“高”級別的技術(shù)實(shí)力。這種“高”不僅體現在其卓越的圖像清晰度、降低的顯像劑用藥量,以及快速的掃描能力,更在于其精密的技術(shù)和全面的創(chuàng )新。

NeuEra PET/CT圖像質(zhì)量的卓越,源于采用的全新一代全自研“真”數字化探測系統和專(zhuān)為PET設計的64通道ASIC芯片。其針對SIPM模型設計的芯片,不僅優(yōu)化了集成度和光子分辨能力,還極大提升了數據傳輸能力。自主研發(fā)的ASIC芯片使得NeuEra在能量分辨率和飛行時(shí)間分辨率上實(shí)現了突破,將TOF時(shí)間分辨率提升至180ps級別,顯著(zhù)優(yōu)化了圖像的清晰度與對比度。此外,支持最大1024×1024超大矩陣成像,像素尺寸達到亞毫米級,為臨床診斷提供了前所未有的精細圖像。

在用顯像劑用藥量這一關(guān)鍵性能指標上,NeuEra的顯像劑需求量降低了超過(guò)50%,大幅提升了檢查的安全性并減輕了患者的心理負擔。藥物用量的優(yōu)化,體現了東軟醫療在提升患者體驗和設備安全性方面的不懈努力。

就掃描速度而言,NeuEra實(shí)現了全身檢查僅需60秒的快速成像,相比常規PET/CT檢查時(shí)間的10-15分鐘,其掃描速度的提升無(wú)疑是技術(shù)上的一大飛躍,極大地改善了患者的檢查體驗。

在核醫學(xué)領(lǐng)域已探索多年

產(chǎn)品及技術(shù)獲廣泛認可

當前,隨著(zhù)核醫學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和市場(chǎng)需求的增加,國內PET/CT行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。這一趨勢也加劇了各大制造商的市場(chǎng)競爭。但需要指出的是,對于已經(jīng)準備好迎接挑戰的企業(yè)來(lái)說(shuō),這更是一次推動(dòng)企業(yè)及技術(shù)發(fā)展的契機。

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事實(shí)上,自2005年起東軟醫療便開(kāi)始了其對核醫學(xué)領(lǐng)域(PET)技術(shù)的探索之旅。歷經(jīng)四年的鉆研與探索,2009年,東軟醫療迎來(lái)了其里程碑式的成就——成為國內首家將PET產(chǎn)品銷(xiāo)往美國市場(chǎng)的企業(yè),此舉不僅標志著(zhù)該公司技術(shù)受到了國際市場(chǎng)的認可,也象征著(zhù)中國高端醫療設備在全球舞臺上邁出了重要一步。

隨著(zhù)技術(shù)積累,2012年?yáng)|軟醫療再次把握機遇,將PET技術(shù)與CT技術(shù)融合,開(kāi)啟了PET/CT設備的研發(fā)之路。這一戰略催生了NeuSight PET/CT,該產(chǎn)品于2015年榮獲CE認證和FDA批準的創(chuàng )新醫療設備。更為人矚目的是,NeuSight PET/CT在2017年斬獲了設計界的至高榮譽(yù)——iF設計獎和紅點(diǎn)設計獎,其卓越設計及技術(shù)實(shí)力得到了國際社會(huì )的廣泛認可,也成為東軟醫療第二款登陸美國紐約時(shí)代廣場(chǎng)的產(chǎn)品。

但東軟醫療并未止步于此。2019年,該公司宣布將加大PET/CT設備的研發(fā)和市場(chǎng)布局力度,進(jìn)一步擴大其在國內外市場(chǎng)的影響力;2020年,伴隨著(zhù)全新系列的NeuWise和NeuWise Pro PET/CT設備的國內上市許可,東軟醫療成功開(kāi)啟了中國國產(chǎn)全方位成像技術(shù)的新篇章,引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入了全影息全景成像的時(shí)代。

值得一提的是,NeuSight PET/CT設備上市僅一年多時(shí)間,其全球范圍內的訂單量已達到十幾臺,用戶(hù)遍布中國多個(gè)省市。該設備憑借卓越的圖像質(zhì)量、全面的功能配置、用戶(hù)友好的操作界面以及便捷性,迅速贏(yíng)得市場(chǎng)和專(zhuān)業(yè)人士的高度評價(jià)。

2022年,東軟醫療在國際市場(chǎng)上取得新進(jìn)展,與美國Positron公司簽訂了長(cháng)期合作協(xié)議,共同推動(dòng)NeuWise PET/CT的國際化進(jìn)程,開(kāi)拓美國、加拿大和墨西哥市場(chǎng)。此外,通過(guò)與非洲合作伙伴的聯(lián)合,東軟醫療計劃建立一個(gè)以高端PET/CT為核心的“環(huán)非”核醫學(xué)診斷網(wǎng)絡(luò ),計劃在非洲大陸關(guān)鍵地區部署20臺PET/CT設備,該計劃將進(jìn)一步擴展其在全球核醫學(xué)領(lǐng)域的影響力。

東軟醫療正在釋放

PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能

得益于在醫學(xué)影像領(lǐng)域的深厚積累,無(wú)論是技術(shù)創(chuàng )新還是市場(chǎng)開(kāi)拓,東軟醫療都已證明了其作為行業(yè)領(lǐng)導者的地位。憑借“全面轉型”和“二次創(chuàng )業(yè)”之勢,東軟醫療在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能正在充分釋放。

在專(zhuān)業(yè)醫療成像領(lǐng)域,東軟醫療已經(jīng)形成了以此次獲批的全數字化NeuEra PET/CT為代表的NeuEra系列,該系列代表著(zhù)東軟醫療已經(jīng)達到一個(gè)創(chuàng )新高峰。NeuEra系列的推出,不僅標志著(zhù)東軟醫療在高性能醫療設備領(lǐng)域的重大突破,也展示了其對核心技術(shù)和供應鏈完全自主可控的堅定承諾。

東軟醫療分子影像產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理馬健強調,高性能的產(chǎn)品依賴(lài)于高性能的部件,東軟醫療的目標是實(shí)現核心技術(shù)和供應鏈的完全自主可控。

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全數字化NeuEra PET/CT的成功,不僅是技術(shù)積累和品牌力量的體現,更是東軟醫療實(shí)現其讓醫療更加公平、可及的初心的關(guān)鍵一步。通過(guò)持續的技術(shù)創(chuàng )新和市場(chǎng)布局,東軟醫療正在高端醫療設備領(lǐng)域推進(jìn)國產(chǎn)替代,降低醫療成本,使更多國人受益于“早診早治”,降低中國的腫瘤致死率。

顯然,全數字化NeuEra PET/CT是東軟醫療科技創(chuàng )新和戰略愿景的集大成者,它的推出不僅提升了醫療成像技術(shù)的行業(yè)標準,同時(shí)還展現了中國在全球高端醫療設備領(lǐng)域的競爭力和創(chuàng )新能力。

那么,接下來(lái)東軟將如何持續釋放在PET/CT領(lǐng)域的潛力和動(dòng)能?器械之家將持續關(guān)注。(文章來(lái)源:器械之家)

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