2023年12月2日，由中國中醫科學(xué)院科技創(chuàng )新工程項目和中央級公益性科研院所基本科研業(yè)務(wù)費專(zhuān)項資金支持，中國中醫科學(xué)院中醫臨床基礎醫學(xué)研究所和天津中醫藥大學(xué)研究論文《都梁軟膠囊治療偏頭痛風(fēng)寒瘀阻證的藥品臨床綜合評價(jià)》網(wǎng)絡(luò )首發(fā)，被中國知網(wǎng)收錄。

　　偏頭痛是一種常見(jiàn)頭痛疾病，易反復發(fā)作。研究顯示其發(fā)病率為千分之七，女性發(fā)病率高于男性(女:男=4:1)。根據2016年全球疾病負擔研究，在重大神經(jīng)系統失能性疾病中，偏頭痛排名第二，其通常與焦慮抑郁、睡眠障礙等共病，部分研究也發(fā)現長(cháng)期偏頭痛可能增加患認知功能障礙和心腦血管疾病的風(fēng)險。

　　偏頭痛臨床表現為頭部一側或兩側疼痛，并因日?；顒?dòng)加重，多數患者還有惡心、嘔吐、畏光、畏聲現象。若不及時(shí)治療易發(fā)展為慢性偏頭痛，臨床診斷標準為每月發(fā)作至少15天，每月嚴重頭痛超過(guò)5次，持續3個(gè)月以上?！吨袊^痛防治指南》指出，偏頭痛治療普遍存在預防性治療不足、鎮痛藥物使用過(guò)度等情況。

　　中醫藥對頭痛認識歷史悠久，治療頭痛具有獨特優(yōu)勢，標本兼顧，療效確切，可彌補化學(xué)類(lèi)鎮痛藥副作用大，容易造成耐藥性及藥物過(guò)量行頭痛等缺陷，具有較高臨床應用價(jià)值。

　　都梁軟膠囊為中藥創(chuàng )新新藥，是經(jīng)典名方和創(chuàng )新工藝結合的典范，源自千年古方——宋朝《百一選方》中治療頭痛的經(jīng)典名方“都梁丸”，由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成，具有祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò )之功效。該藥重用原方白芷，配伍川芎，相比同類(lèi)頭痛中成藥具有較強的解痙止痛之效。華森制藥采用先進(jìn)工藝將傳統劑型改為軟膠囊，有效密封了揮發(fā)油，解決了傳統劑型口服不適感、穩定性差、質(zhì)量難以控制等缺陷，目前已在臨床一線(xiàn)廣泛應用10余年。

　　臨床主要用于治療和預防治療原發(fā)性頭痛(如偏頭痛、慢性偏頭痛、慢性緊張性頭痛等)。多項臨床研究結果顯示都梁軟膠囊能顯著(zhù)提高患者無(wú)頭痛率，顯著(zhù)降低患者頭痛程度、頭痛發(fā)作頻率、止痛藥的使用頻率及致殘率，臨床療效卓越。都梁軟膠囊也是國內第一個(gè)完成了高質(zhì)量循證醫學(xué)研究的頭痛類(lèi)中成藥，第一個(gè)擁有國際SCI循證醫學(xué)證據的頭痛類(lèi)中成藥，并獲《中國偏頭痛防治指南》《中醫內科臨床診療指南 頭痛》等指南推薦用藥，廣受專(zhuān)家患者認可。

　　藥品臨床綜合評價(jià)是評估藥物在治療中的效果、安全性、質(zhì)量等方面的綜合考量，對于指導臨床用藥和保障患者用藥安全至關(guān)重要。能夠幫助醫藥從業(yè)者和患者更好地進(jìn)行決策和選擇，促進(jìn)藥品創(chuàng )新和優(yōu)化，從而提高醫療質(zhì)量和醫療資源的使用效率。該研究對都梁軟膠囊臨床“6+1”維度：有效性、適宜性、可及性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性、中醫藥特色進(jìn)行評估，綜合評價(jià)為最高級A級，臨床價(jià)值好，中醫藥特色突出。對該藥臨床價(jià)值給予了肯定，也將有利于促進(jìn)臨床醫師繼續合理使用都梁軟膠囊，惠及更多偏頭痛患者。