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專(zhuān)利數量“踩線(xiàn)”闖關(guān) 亞虹醫藥IPO科創(chuàng )成色存疑

作者:李晃 王雨晨 2021-07-15 10:24 來(lái)源: 經(jīng)濟參考報 次閱讀
 
專(zhuān)利數量“踩線(xiàn)”闖關(guān) 亞虹醫藥IPO科創(chuàng  )成色存疑

江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司(下稱(chēng)“亞虹醫藥”)IPO申請近日獲上交所受理,公司擬選用第五套上市標準登陸科創(chuàng )板。

  作為一家無(wú)產(chǎn)品、無(wú)營(yíng)收、連續虧損的公司,亞虹醫藥最大的看點(diǎn)無(wú)疑是其科創(chuàng )屬性,而衡量科創(chuàng )屬性的關(guān)鍵指標之一為“形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專(zhuān)利5項以上”。

  《經(jīng)濟參考報》記者調查發(fā)現,在亞虹醫藥所列舉的24項發(fā)明專(zhuān)利中,有17項均為亞虹醫藥在不同國家或地區申請的同名專(zhuān)利,合并這些相同名稱(chēng)的專(zhuān)利后只剩下7項專(zhuān)利。而這7項不同名稱(chēng)專(zhuān)利中,有2項還是亞虹醫藥在發(fā)招股書(shū)前9個(gè)多月突擊購買(mǎi),其技術(shù)含量更是遭業(yè)界質(zhì)疑。

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趙乃育 繪


發(fā)明專(zhuān)利涉嫌數量“注水”

  在亞虹醫藥所列舉的24項發(fā)明專(zhuān)利中,不同名稱(chēng)的發(fā)明專(zhuān)利僅為7項,其余17項專(zhuān)利均為亞虹醫藥在不同國家或地區申請的同名專(zhuān)利。其中有的專(zhuān)利在中國及12個(gè)境外國家或地區申請了專(zhuān)利,數量上存在嚴重“注水”。

  亞虹醫藥成立于2010年3月,是一家即將進(jìn)入商業(yè)化階段、專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新藥公司。

  雖成立十年有余,但亞虹醫藥目前尚無(wú)產(chǎn)品上市。截至今年5月17日,亞虹醫藥正在開(kāi)展9個(gè)主要產(chǎn)品對應的12個(gè)在研項目,其中有2個(gè)產(chǎn)品對應的3項研究已處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段。

  財報顯示,2018年-2020年,亞虹醫藥未實(shí)現營(yíng)業(yè)收入,當期歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-5993.6萬(wàn)元、-17242.59萬(wàn)元和-24726.67萬(wàn)元。截至2020年末,亞虹醫藥未分配利潤達-16297.29萬(wàn)元。

  因公司無(wú)營(yíng)收、連續虧損,亞虹醫藥此次登陸科創(chuàng )板選用第五套上市標準——“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準,市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng )板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿(mǎn)足相應條件”。

  然而,一直以來(lái),對于科創(chuàng )板IPO公司而言,科創(chuàng )屬性、“硬科技”實(shí)力為重中之重。

  4月16日,證監會(huì )還就科創(chuàng )板《科創(chuàng )屬性評價(jià)指引(試行)》作出修訂,將科創(chuàng )屬性評價(jià)指標由原來(lái)的“3+5”變?yōu)椤?+5”。此次修訂再一次強化了科創(chuàng )板“硬科技”屬性。一方面,不論是“3+5”還是“4+5”的科創(chuàng )屬性評價(jià)指標,均對公司發(fā)明專(zhuān)利的數量有最低要求,即需滿(mǎn)足“形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專(zhuān)利5項以上”;另一方面,從交易所上市審核所強調的“實(shí)質(zhì)重于形式原則”來(lái)看,科創(chuàng )板上市的公司,其發(fā)明專(zhuān)利的技術(shù)含量也要充足,要能夠實(shí)質(zhì)上反映公司的科技實(shí)力與技術(shù)先進(jìn)性。

  根據亞虹醫藥披露,“截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,發(fā)行人已取得24項與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利授權,符合《申報及推薦暫行規定》第五條第(三)項的規定”。

  然而,《經(jīng)濟參考報》記者調查發(fā)現,在亞虹醫藥所列舉的24項發(fā)明專(zhuān)利中,不同名稱(chēng)的發(fā)明專(zhuān)利僅為7項,其余17項專(zhuān)利均為亞虹醫藥在不同國家或地區申請的同名專(zhuān)利。

  其中,“硝羥喹啉堿加成鹽及其用途”同時(shí)在中國及12個(gè)境外國家或地區申請了專(zhuān)利;“硝羥喹啉和其類(lèi)似物與化學(xué)療法和免疫療法在癌癥治療中的組合用途”同時(shí)在4個(gè)境外國家申請了專(zhuān)利;“多巴胺β-羥化酶(DBH)抑制劑和血清素受體(5-HT)拮抗劑用于治療癌癥的用途”同時(shí)在3個(gè)境外國家申請了專(zhuān)利。

  值得一提的是,亞虹醫藥在韓國同時(shí)申請了兩項“硝羥喹啉和其類(lèi)似物與化學(xué)療法和免疫療法在癌癥治療中的組合用途”的專(zhuān)利,且其專(zhuān)利有效期相同,而從亞虹醫藥招股書(shū)的披露中,卻看不出這兩個(gè)名稱(chēng)相同、地區相同的專(zhuān)利有何區別。

  對此,亞虹醫藥在回復《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)函時(shí)表示,(前述兩項同名專(zhuān)利)一件是“硝羥喹啉和其類(lèi)似物與化學(xué)治療在癌癥治療中的組合用途”,一件是“硝羥喹啉和其類(lèi)似物與免疫療法在癌癥治療中的組合用途”,實(shí)質(zhì)審查時(shí)按照韓國要求進(jìn)行分案處理。

  亞虹醫藥在不同國家或地區申請的同名專(zhuān)利,或是其所稱(chēng)的按國家要求進(jìn)行分案處理的相同名稱(chēng)、相同地區專(zhuān)利,是否為同一技術(shù)(或技術(shù)成果)?亞虹醫藥所列舉的多項同名專(zhuān)利,從本質(zhì)上能否證明其公司技術(shù)的先進(jìn)性與自主研發(fā)能力?

  針對上述問(wèn)題,亞虹醫藥在回復《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)函時(shí)稱(chēng):“公司已授權專(zhuān)利中有基于PCT(專(zhuān)利合作協(xié)定)申請進(jìn)入具體國家的授權專(zhuān)利,這些專(zhuān)利基于同一個(gè)優(yōu)先權,這點(diǎn)可清晰地從公開(kāi)信息中獲得。由于專(zhuān)利存在地域性,在指定國家授權才在該國家獲得保護,且在每個(gè)國家的授權范圍通常都有所區別,因此公司披露的專(zhuān)利信息客觀(guān)真實(shí)地反映了公司專(zhuān)利情況,不存在注水情況?!?/p>

  對此,超凡股份生物醫藥行業(yè)總監王宏表示,“亞虹醫藥招股書(shū)中所提及的相同名稱(chēng)專(zhuān)利技術(shù),經(jīng)核實(shí),實(shí)際上是基于同一件PCT申請,經(jīng)過(guò)多個(gè)指定國審查機關(guān)審查后獲得的專(zhuān)利,既然源于同一件PCT申請,其技術(shù)自然也就是同一個(gè)?!?/p>

  “從公司披露的知識產(chǎn)權數量、來(lái)源來(lái)看,亞虹醫藥的自主研發(fā)能力相對較弱,科創(chuàng )屬性欠佳?!蓖鹾暾J為。

  而針對記者關(guān)于亞虹醫藥所列舉的多項同名專(zhuān)利,從本質(zhì)上能否證明其公司是否具備自主研發(fā)能力、是否滿(mǎn)足科創(chuàng )屬性要求的提問(wèn),亞虹醫藥卻沒(méi)有就多項同名的問(wèn)題予以正面回應,只是截取招股書(shū)的多部分內容作為回復。

  此外,王宏還告訴《經(jīng)濟參考報》記者:“雖然現有IPO規定并未明確限定知識產(chǎn)權數目不能是基于同一技術(shù)在不同國家獲得的專(zhuān)利,但這種方式并不能真實(shí)反映公司技術(shù)創(chuàng )新能力與實(shí)力?!?/p>

突擊購買(mǎi)兩項“低價(jià)值”專(zhuān)利

  《經(jīng)濟參考報》記者注意到,亞虹醫藥還存在著(zhù)突擊購買(mǎi)專(zhuān)利的情形。在發(fā)招股書(shū)前9個(gè)多月,突擊購買(mǎi)了兩項江蘇師范大學(xué)申請的專(zhuān)利,兩項專(zhuān)利的擬轉讓價(jià)格較低,在業(yè)內人士看來(lái),這表明專(zhuān)利價(jià)值不高,“含金量”不足。

  招股說(shuō)明書(shū)顯示,2020年,因在光敏劑領(lǐng)域研究布局的需要,亞虹醫藥通過(guò)江蘇師范大學(xué)的代理人(北京高航聯(lián)合科技有限公司,下稱(chēng)“高航聯(lián)科”)購買(mǎi)了兩項專(zhuān)利:一種酸響應水溶性近紅外BODIPY光敏劑及制備方法、一種金剛烷修飾的近紅外氟硼二吡咯光敏劑及其制備方法。

  國家知識產(chǎn)權局官網(wǎng)信息顯示,上述兩項專(zhuān)利均為江蘇師范大學(xué)于2016年申請的專(zhuān)利,發(fā)明者為王曉軍、許加龍、李秋艷,而2020年8月7日,就在亞虹醫藥發(fā)招股書(shū)前9個(gè)多月,這兩項專(zhuān)利權轉讓給了亞虹醫藥。

  亞虹醫藥在招股書(shū)中既未披露上述兩項專(zhuān)利的購買(mǎi)價(jià)格,也未披露其對于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入或核心技術(shù)有何貢獻。一位業(yè)內人士則告訴《經(jīng)濟參考報》記者,專(zhuān)利購買(mǎi)價(jià)格和對主營(yíng)業(yè)務(wù)的貢獻是衡量?jì)身棇?zhuān)利技術(shù)含量高低、公司科創(chuàng )屬性是否充足的重要信息。

  《經(jīng)濟參考報》記者調查發(fā)現,江蘇師范大學(xué)交叉應用研究院官網(wǎng)一則2020年6月15日公布的專(zhuān)利權轉讓公告顯示,前述兩專(zhuān)利擬以1.7萬(wàn)元/項轉讓給高航聯(lián)科,而隨后,亞虹醫藥又通過(guò)高航聯(lián)科購買(mǎi)了兩項專(zhuān)利。

  那么,前述兩個(gè)以1.7萬(wàn)元/項轉讓的發(fā)明專(zhuān)利,到底技術(shù)含量有多高?

  《經(jīng)濟參考報》記者以購買(mǎi)專(zhuān)利的名義向一家位于北京的專(zhuān)利代理商提出需求,擬購買(mǎi)與前述兩項專(zhuān)利相類(lèi)似的產(chǎn)品時(shí),其專(zhuān)利代理人員隨即表示其專(zhuān)利庫中有四、五件類(lèi)似專(zhuān)利產(chǎn)品,但其最低報價(jià)為3.7萬(wàn)元-4.5萬(wàn)元不等。

  “技術(shù)含量體現在價(jià)格上,一兩萬(wàn)的專(zhuān)利技術(shù)含量肯定不高,比如說(shuō)我剛合作的一個(gè)大學(xué)老師,一個(gè)專(zhuān)利就賣(mài)一個(gè)億?!痹撁麑?zhuān)利代理人員還稱(chēng),“有些企業(yè)買(mǎi)低價(jià)值專(zhuān)利就是為了評高新(高新技術(shù)企業(yè)認定),不需要(專(zhuān)利)怎么樣的?!?/p>

  王宏亦認為,通常情況下,轉讓費用越高、專(zhuān)利技術(shù)的“含金量”越高,而含金量則受多個(gè)因素影響,比如技術(shù)先進(jìn)程度、技術(shù)所處的生命周期、技術(shù)對應的市場(chǎng)前景和規模、產(chǎn)品的盈利空間等。

  她進(jìn)一步解釋到,“根據我們的相關(guān)經(jīng)驗,發(fā)明專(zhuān)利的成交價(jià)格通常在3萬(wàn)-5萬(wàn)不等,但發(fā)明專(zhuān)利的價(jià)格還跟企業(yè)的購買(mǎi)意圖有很大關(guān)系,因為如果有些企業(yè)購買(mǎi)專(zhuān)利并不是為了技術(shù)轉化,而是有其他方面用途的話(huà),在價(jià)格上就會(huì )便宜一些。譬如公司如果只想拿來(lái)滿(mǎn)足5項發(fā)明專(zhuān)利的要求,或讓知識產(chǎn)權看起來(lái)儲備多一些,那專(zhuān)利價(jià)格必然會(huì )比較便宜?!?/p>

  此外,一位雙一流大學(xué)的科研人員更直言,這種一兩萬(wàn)元的發(fā)明專(zhuān)利商業(yè)前景不會(huì )太好,可以說(shuō)是“低價(jià)值”專(zhuān)利。他表示,“如果通過(guò)專(zhuān)利代理渠道來(lái)申請專(zhuān)利,通常還會(huì )花費幾千元,在此情況下,如果專(zhuān)利才賣(mài)1萬(wàn)多塊錢(qián)的話(huà),說(shuō)明這個(gè)專(zhuān)利大概率技術(shù)含量不高。一般來(lái)說(shuō),真正高質(zhì)量的、有價(jià)值的專(zhuān)利,一般會(huì )待價(jià)而沽,至少也應該高出成本費用數倍至幾十倍,甚至賣(mài)到上億元?!?/p>

  《經(jīng)濟參考報》記者在工作日數次撥打江蘇師范大學(xué)交叉應用研究院官網(wǎng)所提供的咨詢(xún)電話(huà),但均無(wú)人接聽(tīng)。亞虹醫藥在回復記者的采訪(fǎng)函時(shí)稱(chēng),“專(zhuān)利質(zhì)量和含金量和成交價(jià)沒(méi)有必然關(guān)系,而是與買(mǎi)賣(mài)雙方對專(zhuān)利技術(shù)的認識有關(guān)系,對賣(mài)方價(jià)值不大,對我方可起到技術(shù)積累和防御作用?!?/p>

  一位資深保代告訴《經(jīng)濟參考報》記者:“對于突擊購買(mǎi)專(zhuān)利沒(méi)有一個(gè)明確的界定,但從時(shí)間上看,如果是很早就購買(mǎi)的專(zhuān)利,特別是在報告期之前買(mǎi)的,那突擊購買(mǎi)的嫌疑就比較小;而像亞虹醫藥這樣,如果是在最后一年買(mǎi)的專(zhuān)利,而且專(zhuān)利價(jià)格偏低、技術(shù)含量存疑的情況下,就有比較大突擊、拼湊專(zhuān)利的嫌疑?!?/p>

  面對以上諸多質(zhì)疑,亞虹醫藥在回復《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)函時(shí)稱(chēng),“公司購買(mǎi)兩項關(guān)于光敏劑方面的專(zhuān)利,是基于在光敏劑領(lǐng)域研究布局的需要。一方面為產(chǎn)品研究提供了保障,另一方面也可以作為防御性專(zhuān)利,不存在突擊購買(mǎi)專(zhuān)利的動(dòng)機和行為?!?/p>

重磅在研產(chǎn)品技術(shù)系外購

  除了披露的發(fā)明專(zhuān)利備受質(zhì)疑外,《經(jīng)濟參考報》記者還注意到,亞虹醫藥兩項重磅在研產(chǎn)品還依賴(lài)于外購專(zhuān)利技術(shù),未來(lái)需支付的使用費、里程碑款項、銷(xiāo)售提成等高達數十億元。

  由于銷(xiāo)售提成將直接影響公司利潤,但亞虹醫藥在招股書(shū)中并未披露銷(xiāo)售提成比例的具體信息。

  對此,前述資深保代表示,“如果亞虹醫藥前述技術(shù)許可協(xié)議涉及的銷(xiāo)售提成比例,不涉及商業(yè)機密,那么公司理應在招股書(shū)中披露?!?/p>

  然而,在回復公司為何不在招股書(shū)中披露重磅產(chǎn)品銷(xiāo)售提成比例的相關(guān)問(wèn)題時(shí),亞虹醫藥未正面回應。

  招股說(shuō)明書(shū)顯示,被市場(chǎng)寄予厚望的兩款重磅在研產(chǎn)品分別為APL-1202與APL-1702。其中,APL-1202是國際上首個(gè)進(jìn)入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,而APL-1702 主要用于治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)。

  從研發(fā)進(jìn)度上看,前述兩款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度相對靠前,有望成為亞虹醫藥所在領(lǐng)域的突破性重磅產(chǎn)品。不過(guò),上述兩款產(chǎn)品卻依賴(lài)于外購專(zhuān)利。

  其中,針對APL-1202,在中國內地及香港地區、美國及歐洲地區,亞虹醫藥與JHU(美國約翰霍普金斯大學(xué))分別簽訂了多份《專(zhuān)利獨占許可協(xié)議》。

  在中國內地及香港地區,2014年3月,JHU與亞虹醫藥簽訂了《專(zhuān)利獨占許可協(xié)議》,約定JHU將其擁有的“喹啉化合物作為血管新生、人類(lèi)甲硫氨酰氨肽酶以及 SIRT1 的抑制劑,以及治療病癥的方法”(下稱(chēng)“喹啉化合物相關(guān)專(zhuān)利”)的中國專(zhuān)利獨占許可給亞虹醫藥,授予其在中國內地和香港地區使用、制造和銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品等的權利。

  根據協(xié)議約定,專(zhuān)利受讓方將向JHU支付許可費、年使用費和里程碑款項(包括新專(zhuān)利申請、研發(fā)進(jìn)度和銷(xiāo)售金額等里程碑)以及銷(xiāo)售提成,其中許可費1000美元,年使用費 2000-7500美元不等(隨時(shí)間遞增),里程碑款項合計約393.5萬(wàn)美元。

  而在美國及歐洲地區,2014年12月,JHU首先與APT簽訂了《專(zhuān)利獨占許可協(xié)議》。2020年7月,JHU又與亞虹醫藥簽訂《專(zhuān)利獨占許可協(xié)議》。

  根據約定,在協(xié)議有效期內專(zhuān)利受讓方將向JHU支付許可費、年使用費和里程碑款項(包括新專(zhuān)利申請、研發(fā)進(jìn)度和銷(xiāo)售金額等里程碑)以及銷(xiāo)售提成,其中許可費10000美元,年使用費10000-15000美元不等(隨時(shí)間遞增),里程碑款項合計約422萬(wàn)美元。

  此外,針對APL-1702,2019年7月Photocure 與開(kāi)曼亞虹(亞虹醫藥全資子公司)簽訂《許可協(xié)議》,授予開(kāi)曼亞虹APL-1702相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)、專(zhuān)有技術(shù)、產(chǎn)品商標等的獨占許可,許可開(kāi)曼亞虹及其關(guān)聯(lián)方在全球范圍內對APL-1702進(jìn)行開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化。

  該協(xié)議約定專(zhuān)利受讓方將向Photocure支付首付款、研發(fā)里程碑款項、銷(xiāo)售里程碑款項以及銷(xiāo)售提成,其中首付款500萬(wàn)美元、研發(fā)里程碑款項合計約7025萬(wàn)美元、銷(xiāo)售里程碑款項合計約19000萬(wàn)美元。

  對于亞虹醫藥未來(lái)可能多達數十億元的支出,王宏認為,“如果一家藥企最核心的產(chǎn)品受制于人,那公司的盈利前景比較堪憂(yōu)。從亞虹醫藥來(lái)看,其核心在研產(chǎn)品能否掙到錢(qián)還是未知之數,且即便掙到錢(qián),還需要支付數十億元給專(zhuān)利技術(shù)轉讓方,這對于投資者而言,確實(shí)存在較大不確定性?!?/p>

  針對前述諸多質(zhì)疑,亞虹醫藥仍然沒(méi)有就外購專(zhuān)利未來(lái)可能支付數十億元的問(wèn)題作出正面回應,僅表示:公司在外購技術(shù)的基礎上,開(kāi)展了系列的研發(fā)工作,并將產(chǎn)品至臨床試驗階段。


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