百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(“百奧賽圖” ,股票代碼02315.HK)的全資子公司祐和醫藥科技(北京)有限公司(“祐和醫藥”)今日宣布,該公司已與美國專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)SYNC-T?的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術(shù)轉移協(xié)議,用于特定化合物的開(kāi)發(fā)和臨床供應。SYNC-T?是一種旨在原位同步新抗原T細胞培養馴化和免疫激活的平臺技術(shù)。
該協(xié)議是對2022年已達成的授權協(xié)議的擴充,當時(shí)百奧賽圖/祐和醫藥向Syncromune授予YH002(抗OX40單抗)及其它活性成分的全球權益,用于獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T?技術(shù)的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune行使選擇權后,祐和醫藥將轉移給Syncromune生產(chǎn)YH002及其他臨床階段抗體的技術(shù)。目前正在評估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T?的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune將支付祐和醫藥首付款,Syncromune行使選擇權后祐和醫藥有權獲得里程碑付款。
目前,Syncromune的處于研究階段的SYNC-T?療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用,并已取得初步的臨床數據,支持對候選藥物的繼續開(kāi)發(fā)。
百奧賽圖董事長(cháng)兼CEO沈月雷博士表示:“我們很高興擴大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著(zhù)我們不斷發(fā)現新的可用于開(kāi)發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體,我們期待去建立更多的戰略合作,以推進(jìn)免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展?!?/p>
Syncromune董事長(cháng)兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我們非常興奮,基于初步的臨床1期數據,SYNC-T已經(jīng)展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信,這項技術(shù)轉移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請。我們樂(lè )觀(guān)的認為,我們專(zhuān)有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力?!?/p>
關(guān)于YH002
YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過(guò)全面的臨床研究進(jìn)行評估。一個(gè)人體首次(FIH)、多中心、開(kāi)放標簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進(jìn)行,旨在評估YH002在成人晚期轉移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),并確定MTD/RP2D。
關(guān)于SYNC-T ?
Syncromune?正在開(kāi)發(fā)SYNC-T?,一個(gè)具有顛覆性的個(gè)體化原位技術(shù)平臺,用于教育T細胞并激活免疫系統以治療先前無(wú)法治療的轉移性實(shí)體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合,使得腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活時(shí)空同步。為了實(shí)現腫瘤激活,部分靶腫瘤被裂解以產(chǎn)生具有免疫原性的細胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原,通過(guò)創(chuàng )建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺的第二個(gè)組成部分,靶向遞送,涉及向瘤內裂解部分注射專(zhuān)有的固定劑量的4種活性成分組合,用于活化免疫系統并對抗免疫抑制,最終使得病人特異的T細胞成熟??拱┨禺愋訲細胞的擴增可以使得免疫系統識別并清除治療中及全身轉移的腫瘤。
關(guān)于祐和醫藥
作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫藥承擔著(zhù)為百奧賽圖研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的使命。依托強大的臨床開(kāi)發(fā)團隊及其豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,祐和醫藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療。公司已構建起針對十多個(gè)靶點(diǎn)的強大研發(fā)管線(xiàn)?,F階段1個(gè)產(chǎn)品已啟動(dòng)國際多中心(MRCT)II期臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品在臨床I期,1個(gè)產(chǎn)品獲得IND批件。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,以專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng )新、持續新藥產(chǎn)出、守護人類(lèi)健康為使命?;诎賷W賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權的全人抗體RenMice?平臺(RenMab?、RenLite?和RenNano?小鼠),將單抗、雙抗和納米抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺、動(dòng)物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開(kāi)發(fā)能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規?;幬镩_(kāi)發(fā)(“千鼠萬(wàn)抗TM”計劃),截至2023年6月30日,百奧賽圖已簽署了50項藥物合作開(kāi)發(fā)/授權/轉讓協(xié)議并與包括多家MNC在內的企業(yè)達成了42個(gè)靶點(diǎn)項目RenMice?平臺授權開(kāi)發(fā)合作。 同時(shí)百奧賽圖建立了由10項在研藥物組成的核心管線(xiàn),并且我們已就其中多項臨床資產(chǎn)與外部合作方建立了項目合作關(guān)系。未來(lái),百奧賽圖將繼續攜手全球合作伙伴,持續產(chǎn)出眾多抗體藥物,更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京,在中國(江蘇海門(mén)、上海)、美國(波士頓、舊金山)及德國海德堡等地設有分支機構。
關(guān)于Syncromune
Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司,致力于開(kāi)發(fā)針對實(shí)體瘤的原位藥物技術(shù)平臺,旨在實(shí)現像CAR-T在血液瘤中的療效。公司正在開(kāi)發(fā)一個(gè)新的技術(shù)平臺SYNC-T?,該平臺利用組合型藥物/器械,旨在實(shí)現個(gè)體化T細胞成熟并使免疫系統可以識別并攻擊全身的癌癥。前兩個(gè)候選藥物,SV-101和SV-102正處于臨床1期研究中。Syncromune總部位于美國佛羅里達州羅德岱堡。
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