8月5日，堃博醫療(2216.HK)在中華醫學(xué)會(huì )第十一屆全國呼吸內鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議?期間，發(fā)布其全球首款針對肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(RF II)6個(gè)月注冊臨床研究數據，該數據由組長(cháng)單位廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院的李時(shí)悅教授公布。

　　堃博醫療的RF II是全球唯一一款適用于肺癌經(jīng)支氣管治療的射頻消融系統，具有研發(fā)專(zhuān)利設計的智能實(shí)時(shí)監控功能，使用時(shí)可解決局部溫度升高過(guò)快的問(wèn)題，確保射頻能量持續穩定輸出，實(shí)現對肺癌病灶安全有效的消融。

　　經(jīng)支氣管射頻消融系統(RF II)注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標值的臨床試驗?；颊咝枰邮苤夤茜R介入手術(shù)，經(jīng)支氣管途徑抵達目標病灶，通過(guò)肺部射頻消融系統和一次性使用肺部射頻消融導管對肺部病灶進(jìn)行射頻消融治療。該研究的主要終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)主病灶完全消融率。

　　臨床數據顯示，RF II肺癌治療效果顯著(zhù)

　　RF II 的協(xié)調研究者(PI)、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院李時(shí)悅教授公布了其注冊臨床研究6個(gè)月數據。研究數據顯示，126例患者接受了射頻消融系統治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個(gè)月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見(jiàn)并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結果證實(shí)了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。

　　RF II將為全球肺癌患者帶來(lái)治療新希望

　　堃博醫療的RF II注冊臨床研究6個(gè)月數據表明，相比于傳統射頻技術(shù)，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現出非常優(yōu)秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實(shí)RF II 在肺癌治療領(lǐng)域可實(shí)現對肺部病灶安全有效的完全消融。

　　作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統，RF II的6個(gè)月臨床研究數據一經(jīng)發(fā)布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專(zhuān)家的強烈認可與討論，印證了其臨床價(jià)值。未來(lái)，堃博醫療將繼續對受試患者進(jìn)行隨訪(fǎng)，并計劃持續公布術(shù)后12個(gè)月隨訪(fǎng)數據。

　　堃博醫療CEO湛國威表示：

　　"作為呼吸介入的領(lǐng)軍企業(yè)，堃博醫療率先在治療領(lǐng)域擁有多款創(chuàng )新產(chǎn)品，引領(lǐng)全球的呼吸疾病診療進(jìn)入微創(chuàng )介入治療時(shí)代。RF II射頻消融系統優(yōu)異的術(shù)后6個(gè)月臨床研究數據充分證實(shí)了產(chǎn)品自身的臨床價(jià)值。面對治療需求不斷增長(cháng)的肺癌治療市場(chǎng)，RF II 目前已經(jīng)準備在全球多個(gè)主流國家的注冊及市場(chǎng)準入。奮楫者定當勇立潮頭，堃博醫療是中國創(chuàng )新醫療器械出海的代表企業(yè)，未來(lái)將繼續推進(jìn)呼吸介入治療產(chǎn)品的創(chuàng )新，為全球醫患帶來(lái)新的治療選擇。

　　關(guān)于 中華醫學(xué)會(huì )全國呼吸內鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議

　　中華醫學(xué)會(huì )全國呼吸內鏡和介入呼吸病學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議由中華醫學(xué)會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )呼吸病學(xué)分會(huì )主辦。第十一屆會(huì )議定于2023年8月4-6日在廣東省廣州市召開(kāi)。大會(huì )旨在推動(dòng)學(xué)術(shù)進(jìn)步和經(jīng)驗交流，圍繞呼吸內鏡及介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域相關(guān)問(wèn)題，從疾病的機制、診斷、精準治療、并發(fā)癥處置等板塊進(jìn)行研討，涉及內外科、介入、影像、病理等專(zhuān)業(yè)。大會(huì )呈現最新的學(xué)術(shù)進(jìn)展、最新的理念與治療方法及臨床實(shí)踐經(jīng)驗，并進(jìn)行全方位研討交流，是精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。