2023年上半年中國產(chǎn)品銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)114%,產(chǎn)品商業(yè)化大力推進(jìn)
2023年8月29日,中國肺部疾病精準介入診療領(lǐng)軍者堃博醫療 (02216.HK)公布其截至2023年6月30日的中期業(yè)績(jì)公告。報告期內,公司堅定的圍繞提供創(chuàng )新型肺部疾病介入診療“堃博方案”的發(fā)展戰略,積極推進(jìn)肺部診療類(lèi)產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)及肺部導航的迭代,不斷擴大已上市產(chǎn)品的商業(yè)化版圖。
截至2023年6月30日,公司實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入523.4萬(wàn)美元,同比增長(cháng)63%。其中,中國內地產(chǎn)品銷(xiāo)售總收入為425.1萬(wàn)美元,同比上漲114%。研發(fā)費用為1023.2萬(wàn)美元 同比增長(cháng)12%。至2023年6月30日,公司凈虧損縮窄至-1437萬(wàn)美元。
肺部介入治療產(chǎn)品管線(xiàn)組合推進(jìn)順利
堃博醫療治療型產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢仍然處于行業(yè)領(lǐng)先地位。截至2023年6月30日,堃博醫療已有13種產(chǎn)品在全球注冊獲批,9種產(chǎn)品正在注冊申請或處于不同開(kāi)發(fā)階段,多項產(chǎn)品在全球市場(chǎng)準入及商業(yè)化取得突破性進(jìn)展,公司在肺癌、慢阻肺領(lǐng)域的介入治療產(chǎn)品進(jìn)展順利,主要為:
肺癌治療領(lǐng)域
智衡肺部射頻消融系統上市前臨床試驗主要終點(diǎn)數據良好,證實(shí)其在肺癌治療領(lǐng)域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射頻消融系統的協(xié)調研究者(PI)、廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院李時(shí)悅教授公布了其注冊臨床研究6個(gè)月數據。數據顯示,126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統治療肺癌,研究技術(shù)成功率為99.35%,術(shù)后6個(gè)月主病灶完全消融率為92.06%,肺癌熱消融治療常見(jiàn)并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。
InterVapor?用于治療肺癌的產(chǎn)品已于2023年7月設計定型并提交型式檢驗。
慢阻肺治療領(lǐng)域
中國首個(gè)治療慢阻肺急性加重的自主創(chuàng )新肺部靶向去神經(jīng)消融(TLD)系統,已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術(shù),該臨床試驗計劃納入189例患者,目前患者入組穩步推進(jìn)中。
核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展顯著(zhù)
導航產(chǎn)品
堃博醫療目前擁有3款氣道內實(shí)時(shí)導航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPoint Plus(亞洲以外地區稱(chēng)Archimedes Lite)及 LungPro(中國以外地區稱(chēng)Archimedes)。
InterVapor ?
InterVapor ?熱蒸汽治療系統是全球唯一一款無(wú)植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治療器械。2023年上半年,該產(chǎn)品在中國商業(yè)化落地成效顯著(zhù)。目前,InterVapor ?熱蒸汽治療系統已獲得全國20 省/市陽(yáng)光掛網(wǎng)采購價(jià)格,并在全國21個(gè)省份超過(guò)40家醫院正式臨床應用,醫患術(shù)后反饋良好。
霧泉?
霧泉? 一次性使用內窺鏡霧化微導管是中國唯一獲批的藥械結合霧化微導管。目前,該產(chǎn)品正在全國多家醫院臨床推廣中。同時(shí),霧泉? 一次性使用內窺鏡霧化微導管因其臨床使用簡(jiǎn)單易操作,適配性強,適應癥廣的特性,正在持續探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場(chǎng)景。
基于各產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展,堃博醫療將不斷全面鋪設產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道,融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗,為公司各階段產(chǎn)品商業(yè)化不斷賦能。
持續開(kāi)展各類(lèi)市場(chǎng)&學(xué)術(shù)活動(dòng),大力推動(dòng)術(shù)式普及
上半年,堃博醫療于國內外不斷開(kāi)展交流活動(dòng),大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位,持續增強公司品牌影響力。在一系列產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化共同促進(jìn)下,不斷提升公司產(chǎn)品在醫院的滲透率,為公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的增長(cháng)提供持續的動(dòng)力。
截至目前,堃博醫療于中國舉辦了“開(kāi)啟呼吸介入治療新時(shí)代” 系列專(zhuān)題活動(dòng),組織了多場(chǎng)“汽場(chǎng)” 重度慢阻肺介入治療高峰論壇,開(kāi)展了各地區導航引導下肺部疾病診療專(zhuān)場(chǎng)動(dòng)物實(shí)驗手術(shù),并多次組織各類(lèi)中外醫生學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
于海外開(kāi)展多場(chǎng)醫生培訓活動(dòng)。截至2023年7月,堃博醫療已完成三場(chǎng)亞太地區醫生培訓項目,吸引了來(lái)自泰國、菲律賓、印度、中國臺灣、中國香港的共計20多位臨床醫生參與;已參與馬來(lái)西亞2023APCB會(huì )議并舉辦專(zhuān)場(chǎng)研討會(huì );已于印度舉辦6場(chǎng)推介會(huì ),累計超過(guò)4000位專(zhuān)業(yè)人士參與。
2023年上半年,堃博醫療充分利用公司技術(shù)優(yōu)勢,不斷發(fā)力診療產(chǎn)品商業(yè)化及品牌推廣,充分推動(dòng)產(chǎn)品定價(jià)、成本控制及商業(yè)化落地,實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入正增長(cháng),展現出較強的經(jīng)營(yíng)韌性和銷(xiāo)售潛力。
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