【編者按】作為中國百姓最熟悉的常用藥之一,天津醫藥集團旗下津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)出品的“速效救心丸”已問(wèn)世四十周年。
四十年來(lái),速效救心丸累計銷(xiāo)售1200多億粒,服務(wù)數億患者,是全球第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化的滴丸品種,以“中國第一滴丸”享譽(yù)全國,并被列為首批全國中醫院必備急救藥、國家機密品種。曾有業(yè)內專(zhuān)家提出,一個(gè)速效救心丸的成長(cháng)史,揭開(kāi)了中藥發(fā)展這部皇皇巨著(zhù)重要的一個(gè)章節:中藥現代化。速效救心丸的出現,向世界展現出中華醫藥理念獨特的智慧和魅力,也在中醫藥高質(zhì)量發(fā)展之路上行穩致遠。
在經(jīng)過(guò)幾十年漫長(cháng)的市場(chǎng)搏擊后,速效救心丸沒(méi)有暮氣沉沉,更沒(méi)有陷入困頓,而是隨著(zhù)天津醫藥集團的轉型和突破,繼續昂揚攀升。一粒只有40毫克重的小藥丸,如何做到40年來(lái)長(cháng)銷(xiāo)不衰,生機沛然?在探尋速效救心丸40年傳奇的過(guò)程中,中醫藥發(fā)展的頂層戰略、老牌藥企天津醫藥集團以人民健康為出發(fā)點(diǎn)的核心發(fā)展驅動(dòng)力,以及津藥達仁堂對傳統中醫藥守正創(chuàng )新的科技創(chuàng )新實(shí)力,可以讓我們一窺堂奧。
從“科研方”到“常備藥”:小滴丸闖出開(kāi)拓路
今年5月,天津醫藥集團旗下“天津中新藥業(yè)集團股份有限公司”正式更名為“津藥達仁堂集團股份有限公司”。此舉意為振興弘揚傳統中醫藥文化及品牌,弘揚達仁堂及子品牌的中華老字號等中醫藥品牌文化,力爭在“健康中國”建設中發(fā)揮津藥獨特優(yōu)勢。而速效救心丸即出自津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng),如今,這里已是中國滴丸產(chǎn)業(yè)基地。
1982年,天津第六中藥廠(chǎng)研制出速效救心丸。當初研制出這款“救命藥”的章臣桂如今已88歲,仍然在津藥達仁堂的產(chǎn)品研發(fā)一線(xiàn),成為企業(yè)上下所有人敬重的“國寶”。
不同于很多中成藥來(lái)自于古方,速效救心丸是“科研方”。早在改革開(kāi)放前,天津的中藥研制改革就已經(jīng)開(kāi)始了,一些醫藥專(zhuān)家都在潛心研制新型中藥,其中章臣桂帶領(lǐng)的課題小組1976年開(kāi)始負責速效救心丸的研發(fā)工作。在此之前,中藥制劑以丸、散、膏、丹為主,服用十分不便。章臣桂的研發(fā)團隊提出的速效救心丸,作為中成藥,不僅提高了難溶性藥物的溶出速率、中藥制劑生物利用度和顯效速度,而且劑量小、起效快、療效高,并且服用攜帶方便。
1982年,速效救心丸上市。這個(gè)采用獨特分離純化技術(shù)使有效成分富集,并采用固體分散技術(shù)制成的滴丸制劑,是擁有自主知識產(chǎn)權的名優(yōu)中成藥,也是高科技現代中藥代表產(chǎn)品。一經(jīng)問(wèn)世便引起醫藥界的廣泛關(guān)注和贊賞,被公認為治療冠心病、心絞痛的首選藥,并被列為首批全國中醫院必備的十五種急救藥之一。
而津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)借助章臣桂研發(fā)的速效救心丸,確立以滴丸制劑產(chǎn)品為企業(yè)研究和發(fā)展主線(xiàn),成為中國醫藥質(zhì)量協(xié)會(huì )(行業(yè)協(xié)會(huì ))認定的滴丸質(zhì)量管理示范基地。速效救心丸的誕生促進(jìn)了中國滴丸產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,帶動(dòng)了一大批滴丸產(chǎn)品的生產(chǎn)。而津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)也成為目前國內唯一專(zhuān)注于做滴丸品種的企業(yè)。
從國內領(lǐng)先到世界知名:“健康中國”培育津藥夢(mèng)想
今年7月,中國中醫科學(xué)院一份診療指南指出,速效救心丸在治療糖尿病心肌病上也有明顯療效。這是這款問(wèn)世40年的“老方”在傳承創(chuàng )新上的又一成果。過(guò)硬的質(zhì)量和不斷地創(chuàng )新是“速效救心丸”保持生命力的根本。
據津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)副總經(jīng)理兼總工程師劉丹介紹,速效救心丸投放市場(chǎng)之后的幾年,廠(chǎng)房、設備從無(wú)到有,沒(méi)有可借鑒的先例就走自主研發(fā)的道路,不到10年的時(shí)間完成了一次又一次的提升,但企業(yè)仍沒(méi)有滿(mǎn)足。1997年該廠(chǎng)在原基礎上又投資8000多萬(wàn)元,進(jìn)行滴丸擴產(chǎn)技術(shù)改造,項目嚴格按照GMP標準設計,并于1997年成為全國中藥行業(yè)第一個(gè)通過(guò)GMP認證的現代化中藥制藥企業(yè),為完善和提高速效救心丸生產(chǎn)質(zhì)量奠定了基礎。
近年來(lái),津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)加大科研投入,對速效救心丸的藥理、藥效成分進(jìn)行定性及定量分析檢測,使生產(chǎn)工藝更加科學(xué)。同時(shí),他們認識到國內中成藥在世界植物藥市場(chǎng)所占份額較低的原因是因為國內中藥一些含量指標超標所致,加大對重金屬、農藥殘留物、微生物和黃曲霉素的控制,全部滴丸產(chǎn)品均達到了綠色中藥的標準,并通過(guò)了認證。另外,他們投入巨資進(jìn)行工藝研究,提取川芎各有效成分,增加了速效救心丸的技術(shù)含量和附加值。
作為中藥滴丸制劑的開(kāi)創(chuàng )者,津藥達仁堂第六中藥廠(chǎng)在滴丸產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng )新方面,集人才、技術(shù)等優(yōu)勢于一身,繼速效救心丸的成功之后,企業(yè)把滴丸制劑作為主攻方向,將滴丸這一中藥新興劑型做深做細做透,讓現代中藥惠及更多的不同病種患者。企業(yè)除速效救心丸外,還擁有清咽滴丸等六種滴丸產(chǎn)品。強大的科研實(shí)力,為企業(yè)構建出一條強大的滴丸產(chǎn)品線(xiàn),使企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中,樹(shù)立起現代中藥先驅與滴丸基地的鮮明形象,贏(yíng)得了“滴丸專(zhuān)家”的稱(chēng)譽(yù),同時(shí)擁有了綿綿不絕的發(fā)展動(dòng)力。
今年,天津提出“打造中醫藥強市”。作為中醫藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè),天津醫藥集團在傳承經(jīng)典名方的基礎上,不斷守正創(chuàng )新,打造中醫藥產(chǎn)業(yè)高地。參與現代中醫藥海河實(shí)驗室建設,借助更高的研發(fā)平臺,在創(chuàng )新中藥、中藥智能制造等方面開(kāi)展合作研究,包括速效救心丸的組分研究等,都有望實(shí)現更大突破。
多年來(lái),天津醫藥集團始終聚焦中藥現代化發(fā)展戰略,并已建立了一條完整的與國際標準接軌的現代化產(chǎn)業(yè)鏈,除了已走進(jìn)萬(wàn)千家庭常備藥箱的“速效救心丸”,還有更多的國藥理想去實(shí)現。
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