近日，以“降本增質(zhì)，提升全球競爭力”為主題的2024 Veeva中國研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )在上海成功舉辦。來(lái)自Veeva及再鼎醫藥、和黃醫藥、金賽藥業(yè)、君實(shí)生物、復宏漢霖、拜耳、武田、百濟神州等業(yè)內知名藥企的數十位重磅大咖出席活動(dòng)，圍繞創(chuàng )新藥出海策略、現代化質(zhì)量管理、數字化臨床運營(yíng)、EDC及臨床數據管理、注冊申報流程變革等等行業(yè)話(huà)題分享實(shí)踐經(jīng)驗和成功案例。生命科學(xué)行業(yè)專(zhuān)業(yè)人士齊聚盛會(huì )，共同探討數字化賦能醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和上市全鏈路的實(shí)踐和趨勢。

　　2024Veeva中國研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )成功舉辦

　　重磅發(fā)布
　　Veeva研發(fā)云多款創(chuàng )新產(chǎn)品亮相中國
　　峰會(huì )伊始，Veeva研發(fā)云亞太總經(jīng)理Chris Shim在致辭中向與會(huì )嘉賓分享了Veeva的愿景和價(jià)值觀(guān)以及Veeva研發(fā)云產(chǎn)品陣容。他表示：“Veeva是一家公共利益公司，我們的目標并不是僅僅為了盈利，而是要平衡包括客戶(hù)、股東、員工和全行業(yè)在內的各方利益。因此，Veeva是值得托付的長(cháng)期合作伙伴?！?br />

　　Veeva研發(fā)云亞太總經(jīng)理Chris Shim

　　在隨后的發(fā)布環(huán)節，Veeva中國研發(fā)云業(yè)務(wù)負責人盧文潔介紹了今年亮相中國市場(chǎng)的Veeva研發(fā)云創(chuàng )新產(chǎn)品。包括Vault Study Training、Veeva Site Connect、Veeva RTSM、Veeva ePRO、Veeva eClinRO、Vault LIMS、Vault Validation Management。

　　Veeva中國研發(fā)云業(yè)務(wù)負責人盧文潔

　　“Veeva研發(fā)云提供的先進(jìn)技術(shù)和數字化系統，可以快速助力中國創(chuàng )新藥企簡(jiǎn)化研發(fā)流程、提高研發(fā)效率和質(zhì)量，提升國際市場(chǎng)競爭力?！北R文潔表示，“對創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，它將加速創(chuàng )新藥全球研發(fā)，降本增效；高效開(kāi)展更復雜的全球臨床試驗，幫助應對更嚴苛的合規監管；助力加快海外注冊和上市審批；實(shí)現合規、統一、高效的全球質(zhì)量管理?！?br />　　Veeva研發(fā)云（Veeva Development Cloud）是依托現代化的Vault云平臺（Veeva Vault Platform）構建的貫穿藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市全生命周期的數字化云平臺，目前全球擁有超過(guò)1000家生命科學(xué)企業(yè)客戶(hù)，涵蓋大型跨國制藥藥企、新興生物技術(shù)企業(yè)、CRO、醫療設備公司等，為藥企客戶(hù)提供貫通新藥研發(fā)上市全生命周期的全面數字化解決方案，助力數字化轉型升級。2019年，Veeva研發(fā)云正式進(jìn)入中國市場(chǎng)。
　　Veeva研發(fā)云涵蓋超過(guò)20個(gè)應用程序和系統，主要涉及臨床數據管理（Veeva Vault CDMS）、臨床運營(yíng)管理（Veeva Vault Clinical ？Operations）、為研發(fā)上市合規保駕護航的質(zhì)量管理（Veeva Vault Quality）、新藥上市重中之重的注冊申報（Veeva Vault RIM），以及與患者安全息息相關(guān)且涉及臨床階段和上市后的藥物警戒監管（Veeva Vault Safety）等五大應用領(lǐng)域。通過(guò)Vault Connection集成后，各個(gè)模塊間可跨Vault實(shí)現數據和文檔的無(wú)縫傳輸，實(shí)現數據和內容的自動(dòng)流動(dòng)和共享。
　　行業(yè)論道
　　共話(huà)創(chuàng )新藥降本增質(zhì)
　　全球醫藥市場(chǎng)規模持續增長(cháng)，創(chuàng )新藥研發(fā)迎來(lái)快速發(fā)展和壓力競爭并存的時(shí)代。利用數字化賦能研發(fā)正在成為解決“合規性和研發(fā)效率的提升”的關(guān)鍵所在，眾多創(chuàng )新藥企紛紛選擇通過(guò)數字化轉型來(lái)達成“降本增質(zhì)”。

　　2024Veeva中國研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )“數字賦能創(chuàng )新藥破浪出?！眻A桌討論

　　峰會(huì )圓桌討論環(huán)節，多位來(lái)自創(chuàng )新藥企的重磅嘉賓齊聚一堂，共同圍繞“創(chuàng )新藥破浪出?！钡脑?huà)題，分享了自身數字化的經(jīng)驗與觀(guān)察。
　　蔡康宏，再鼎醫藥IT副總裁：“所謂數字化轉型，是將散落的技術(shù)實(shí)驗轉向更系統化戰略的制定和執行。數字化是為驅動(dòng)業(yè)務(wù)增長(cháng)，必須要做的一件事情?！?br />　　傅志藩，和黃醫藥質(zhì)量保證部高級副總裁：“未來(lái)的數字化賦能最值得期待的一定是AI的應用。作為行業(yè)的領(lǐng)軍者和標桿，Veeva已經(jīng)將AI技術(shù)集成到系統中，可以把偏差的原因統計出來(lái)，并且找出重復的部分。這對于每一個(gè)公司都是非常重要的?！?br />　　雷斌，君實(shí)生物信息技術(shù)副總裁：“數字化賦能研發(fā)在提升運營(yíng)效率的同時(shí)，能加強全球試驗中數據可靠性和完整性，有助于走向國際市場(chǎng)。創(chuàng )新藥企的出海過(guò)程中，從數字化層面也需要練好內功，按照國際標準建立IT和數據治理體系，選擇符合國際標準的成熟系統，并培養熟悉國際合規體系和質(zhì)量標準的人才團隊?！?br />　　梁長(cháng)元，映恩生物臨床質(zhì)量保證負責人：“在進(jìn)入海外市場(chǎng)初期，需適應不同的法規框架，這要求企業(yè)不僅要深入了解目標市場(chǎng)的法律法規，還要調整臨床試驗設計、藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制流程以滿(mǎn)足國際標準，這無(wú)疑增加了合規工作的復雜度和時(shí)間成本?！?br />　　陳蕊，百濟神州臨床系統實(shí)施總監：“頭部的系統提供商本身就對各國的監管有著(zhù)豐富的經(jīng)驗，能夠幫助企業(yè)在面對不同國家的監管機構的時(shí)候能夠更加從容。選擇布局全球的數字化系統供應商，不僅可以獲得穩定可靠的系統平臺，還可以參考行業(yè)最佳實(shí)踐的模板，保障了臨床運營(yíng)合規性和高效的運營(yíng)效率?！?br />　　張偉，泰格醫藥DCT技術(shù)負責人：“就像4G帶來(lái)了移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)，極大地方便了工作和生活。希望醫療設備未來(lái)功能更豐富，更便攜，使受試者居家試驗成為可能。我也很期待AI能夠更好理解和處理數據，通過(guò)訓練成長(cháng)為數字CRA/PM，進(jìn)一步降低臨床運營(yíng)的成本和提高效率?！?br />　　數字賦能
　　首屆Veeva Heroes獲獎客戶(hù)精彩亮相
　　今年，Veeva首次為中國研發(fā)云客戶(hù)頒發(fā)Veeva Heroes大獎。該獎項主要用于表彰那些在過(guò)去12個(gè)月中通過(guò)與Veeva合作而成就的行業(yè)創(chuàng )新思想者、革新者、領(lǐng)導者。這些成就將為整個(gè)行業(yè)和其他客戶(hù)帶來(lái)助益。

　　數字賦能，中國研發(fā)云首屆Veeva Heroes獲獎客戶(hù)精彩亮相

　　君實(shí)生物
　　作為本土創(chuàng )新藥企的出海先行者之一，君實(shí)生物秉承“大人不華，君子務(wù)實(shí)”的企業(yè)宗旨，對于采用更先進(jìn)、更高效、更合規的數字化管理系統，有更高的要求。所以，他們選擇了Veeva Vault CTMS、Vault eTMF。經(jīng)過(guò)17周的通力協(xié)作，系統順利在去年的11月上線(xiàn)，Veeva的CTMS和eTMF幫助客戶(hù)提升了臨床運營(yíng)管理的效率，還全面實(shí)現了臨床運營(yíng)流程的一個(gè)數字化轉型。
　　再鼎醫藥
　　秉持著(zhù)以患者為中心，歷經(jīng)十年的創(chuàng )新發(fā)展，再鼎醫藥已經(jīng)發(fā)展成一家成熟的、全面整合的全球創(chuàng )新生物制藥公司，為實(shí)現從臨床、質(zhì)量到注冊申報的數字化管理建設，再鼎醫藥一站式選用了Veeva的系統。
　　金賽藥業(yè)
　　“專(zhuān)注卓越、百年成長(cháng)”，金賽藥業(yè)以持續創(chuàng )新為己任，致力于研發(fā)、生產(chǎn)高質(zhì)量的生物制藥產(chǎn)品。作為中國生物制藥走向世界的先驅之一，金賽在臨床數字化領(lǐng)域選擇了與Veeva合作，一體化地管理eTMF，CTMS和QMS，并在若干個(gè)臨床試驗項目中采用了Vault EDC作為數據管理平臺。Veeva的數字化技術(shù)與平臺有效助力金賽實(shí)現高質(zhì)量的臨床數據與運營(yíng)管理戰略。
　　傾情分享
　　四大分會(huì )場(chǎng)精彩呈現
　　在峰會(huì )下午場(chǎng)的議程中，臨床數據、臨床運營(yíng)、質(zhì)量和注冊申報四個(gè)分會(huì )場(chǎng)齊頭并進(jìn)，在為客戶(hù)介紹Veeva研發(fā)云最新功能的同時(shí)，也為行業(yè)上下游企業(yè)搭建起溝通對話(huà)的平臺。
　　在臨床數據分會(huì )場(chǎng)，Veeva亞太臨床數據解決方案副總裁Eunho Shin，Veeva亞洲臨床數據戰略經(jīng)理霍璿，Veeva臨床數據服務(wù)高級顧問(wèn)季川，Veeva臨床數據服務(wù)顧問(wèn)韓琨與泰格醫藥副總裁、數據管理部負責人顧佩麗，金賽藥業(yè)數據管理副總監居瑋瑋，禮來(lái)臨床實(shí)驗室與數據科學(xué)總監齊曉丹，金賽藥業(yè)數據管理經(jīng)理閆婷婷等與會(huì )嘉賓聚焦Veeva的EDC、CDB、ePRO和RTSM等多款產(chǎn)品，結合業(yè)務(wù)實(shí)際分享了各自的應用經(jīng)驗和觀(guān)點(diǎn)洞察。
　　在臨床運營(yíng)分會(huì )場(chǎng)，Veeva亞太臨床運營(yíng)戰略負責人張金金、Veeva中國臨床運營(yíng)產(chǎn)品專(zhuān)家潘志峰、Veeva亞太臨床運營(yíng)解決方案顧問(wèn)裘爭嫣分享了Veeva Vault Clinical如何助力臨床試驗卓越管理及中心連接合規和自動(dòng)化管理。映恩生物臨床質(zhì)量保證負責人梁長(cháng)元、再鼎醫藥臨床運營(yíng)副總裁林建妹、拜耳處方藥研發(fā)數字化中國區負責人秦一楠、榮昌生物副總裁王巖、和黃醫藥臨床運營(yíng)副總裁楊彬、武田臨床運營(yíng)高級項目經(jīng)理張艷艷等嘉賓也就臨床運營(yíng)的的數字化創(chuàng )新、創(chuàng )新藥出海的現狀與挑戰，以及臨床運營(yíng)產(chǎn)品創(chuàng )新等話(huà)題交換了意見(jiàn)。
　　在質(zhì)量分會(huì )場(chǎng)，Veeva亞太區服務(wù)團隊負責人程竹、Veeva亞太質(zhì)量解決方案顧問(wèn)丁莉、Veeva中國質(zhì)量產(chǎn)品專(zhuān)家宋章宇為與會(huì )嘉賓帶來(lái)了Veeva質(zhì)量產(chǎn)品和Vault LIMS的最新介紹，以及在質(zhì)量管理、合規、效率和用戶(hù)體驗等方面的應用前景。Veeva中國實(shí)施服務(wù)負責人汪赟、合全藥業(yè)質(zhì)量高級經(jīng)理吳偲偲、百濟神州QA經(jīng)理張志健、君實(shí)生物IT合規負責人黃踔昊、禮來(lái)蘇州QA高級經(jīng)理鄭釗偉、和黃藥業(yè)IT經(jīng)理楊鎏青、紐福斯生物QA總監張雷也分別圍繞質(zhì)量云方案、一體化質(zhì)量平臺、合規和產(chǎn)品創(chuàng )新等議題分享了各自的見(jiàn)解。
　　在注冊申報分會(huì )場(chǎng)，輝瑞亞洲區藥品注冊文件出版中心負責人吉申齊、復宏漢霖Vault RIM SuperUser吳誠祺、百濟神州注冊運營(yíng)經(jīng)理修亞美、吉利德Vault RIM SuperUser趙穎等，和Veeva亞太區注冊申報及藥物警戒戰略經(jīng)理劉婧芳，以及Veeva中國RIM產(chǎn)品專(zhuān)家單潔玲一起，暢談數字化場(chǎng)景下的電子申報浪潮、產(chǎn)品路線(xiàn)圖，并分享了所在企業(yè)的應對舉措和最佳實(shí)踐。
　　為生命科學(xué)行業(yè)構建行業(yè)云是Veeva的使命。未來(lái)，Veeva愿與更多生態(tài)伙伴攜手前行，以數字化為擎領(lǐng)，為客戶(hù)、行業(yè)、社會(huì )實(shí)現降本增質(zhì)、賦能增益。在此，也讓我們共同期待，明年的研發(fā)及質(zhì)量峰會(huì )上與大家再次相聚！