11月18日，由中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、國家衛生健康委醫藥衛生科技發(fā)展研究中心、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )主辦的2023中國醫藥工業(yè)發(fā)展大會(huì )高端醫用耗材發(fā)展論壇在北京成功舉辦。作為系列專(zhuān)題會(huì )議之一——高端醫用耗材發(fā)展論壇旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)部門(mén)、行業(yè)專(zhuān)家和企業(yè)代表深入交流，探討高端耗材產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、技術(shù)創(chuàng )新、臨床應用和產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)作，推動(dòng)高端醫用耗材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
　　2023中國醫藥工業(yè)發(fā)展大會(huì )以“匯聚發(fā)展力量筑牢健康基石”為主題，聚焦醫藥工業(yè)、強化對話(huà)交流、打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國家衛生健康委員會(huì )、國務(wù)院國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局共同主辦，大會(huì )于11月17日開(kāi)幕，為期三天。

　　南京大學(xué)教授顧寧、工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長(cháng)王孝洋、中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙毅新、國家藥監局器械注冊司注冊二處處長(cháng)張文悅、首都醫科大學(xué)附屬北京積水潭醫院副院長(cháng)于洋、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)蘇文娜、上海微創(chuàng )心脈醫療科技（集團）股份有限公司、北京市春立正達醫療器械股份有限公司、生物醫用材料生產(chǎn)應用示范平臺等相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導、行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表參加。本次論壇由中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心副主任馮旭主持。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長(cháng)王孝洋

　　工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長(cháng)王孝洋在致辭中表示，工業(yè)和信息化部把高質(zhì)量發(fā)展的要求貫穿推進(jìn)新型工業(yè)化全過(guò)程，加快產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩定性和競爭力，推動(dòng)醫藥制造能力系統升級。借此機會(huì )，結合本次會(huì )議主題，他提出三點(diǎn)建議：
　　一是提高產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新水平。把握全球生物技術(shù)加速迭代的新趨勢，超前布局未來(lái)領(lǐng)域，加快人工智能、生命科學(xué)大數據分析、分子診斷等底層技術(shù)轉化應用。鼓勵產(chǎn)學(xué)研醫深度融合，面向全球市場(chǎng)，緊盯新靶點(diǎn)，大力推動(dòng)一批新型高端醫療器械研發(fā)創(chuàng )新。加快高端醫療器械產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，暢通各個(gè)環(huán)節，促進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品盡早上市惠及更多患者。
　　二是推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節，開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)和集成驗證，推動(dòng)攻關(guān)成果擴大應用和迭代升級。進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應用先進(jìn)制造技術(shù)和裝備，提升關(guān)鍵核心競爭力，提高全要素生產(chǎn)效率，不斷強化規?；腕w系化制造優(yōu)勢。
　　三是持續提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量。深入推進(jìn)制造強國、質(zhì)量強國建設，提高藥品、醫療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)。加強工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在醫藥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)運用，建設高水平數字化制造車(chē)間和智能制造示范工廠(chǎng)，加快醫藥工業(yè)數字化轉型。建立全行業(yè)綠色工廠(chǎng)、綠色園區等標準體系和評價(jià)機制，推廣應用合成生物學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展。

中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡

　　中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心主任單立坡表示，高端醫用耗材行業(yè)技術(shù)要求高、專(zhuān)業(yè)性強，在科學(xué)研究和臨床應用中的作用日益凸顯。中小企業(yè)是創(chuàng )新的主力軍，在高端醫用耗材領(lǐng)域，已經(jīng)涌現出很多“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)，他們聚焦血管介入、眼科、骨科等領(lǐng)域，精準布局在冠脈支架、人工關(guān)節、骨科脊柱、人工晶體等高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節，已經(jīng)成為我國高端醫用耗材細分賽道的主力軍，是推動(dòng)高端醫用耗材創(chuàng )新和成果轉化應用的重要推動(dòng)力量。
　　中國中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心作為國家層面唯一的綜合性中小企業(yè)服務(wù)機構，將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，繼續積極對接企業(yè)需求，做好“專(zhuān)精特新”培育服務(wù)，支持中小企業(yè)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)。

中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙毅新

　　中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙毅新指出，目前我國高值醫用耗材產(chǎn)品基本滿(mǎn)足國內市場(chǎng)需求，但仍面臨產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場(chǎng)深度認可，產(chǎn)品結構尚需從低附加值向中、高附加值轉變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉型升級向原始設計制造商方向轉變的多重挑戰。特別是我國高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數量多、規模小”，要在短期內提升市場(chǎng)競爭力十分困難，主要障礙在于高端醫用耗材的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻高，材料、生產(chǎn)工藝等技術(shù)難關(guān)仍未解決。
　　未來(lái)，緊密結合產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源，充分掌握用戶(hù)需求變化，極大豐富行業(yè)應用場(chǎng)景，將持續推動(dòng)高值醫用耗材產(chǎn)業(yè)應用的爆發(fā)式增長(cháng)。我們熱切期盼著(zhù)通過(guò)這個(gè)交流平臺，幫助各位了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)向，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)同創(chuàng )新、協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)我國高端醫用耗材行業(yè)實(shí)現更多的突破和發(fā)展。

南京大學(xué)教授顧寧

　　論壇圍繞高端醫用耗材及臨床應用展開(kāi)討論，南京大學(xué)教授顧寧講解了醫藥鐵基納米材料研究進(jìn)展及其在心腦血管疾病診療領(lǐng)域的應用前景。他提到，近年來(lái)鐵基納米材料被廣泛用于細胞示蹤與藥物遞送、核酸提取、疾病標志物檢測、磁共振成像、腫瘤的磁熱療與化學(xué)動(dòng)力學(xué)治療等，特別是對于全球范圍內具有較高致死、致殘率的心腦血管疾病，以鐵基納米材料為核心的納米診療技術(shù)在心腦血管疾病早期、精準檢測和治療中顯示出巨大的潛力，為心腦血管疾病的高效診療提供了重要支撐。
　　國家藥監局器械注冊司注冊二處處長(cháng)張文悅指出，黨中央國務(wù)院高度重視科技創(chuàng )新，積極推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略。國家藥監局深入貫徹黨中央國務(wù)院決策部署，持續深化醫療器械審評審批制度改革，不斷完善創(chuàng )新醫療器械審評審批制度，提升醫療器械審評審批質(zhì)量和效率，推出了一系列創(chuàng )新改革措施，促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　首都醫科大學(xué)附屬北京積水潭醫院副院長(cháng)于洋分析了當前高端耗材使用和管理中存在的問(wèn)題，如使用不規范、浪費嚴重、缺乏標準化和信息化管理等問(wèn)題。針對以上述問(wèn)題，北京積水潭醫院探索建立高端耗材使用的規范化流程，包括嚴格控制使用審批、使用權限、使用數量等環(huán)節，確保使用過(guò)程符合規范和標準；加強高端耗材的庫存管理；建立合理的庫存管理制度，實(shí)現庫存的最優(yōu)化，避免浪費和損失；推進(jìn)高端耗材的標準化和信息化管理；制定統一的標準和規范，實(shí)現信息化管理，提高管理效率和準確性。
　　中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)蘇文娜在演講中表示，隨著(zhù)居民可支配收入增加、人口老齡化、醫改持續深化、技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)升級，我國醫療器械行業(yè)保持發(fā)展增速超越全球平均增幅的強勁態(tài)勢。在高值醫用耗材領(lǐng)域，國家部署多項重點(diǎn)專(zhuān)項推動(dòng)了新一代高值醫用耗材研發(fā)水平提升、行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)體系構建，形成了一批國內優(yōu)勢企業(yè)，并且不斷在產(chǎn)品品牌效應及銷(xiāo)售渠道等方面發(fā)力。未來(lái)行業(yè)協(xié)會(huì )將會(huì )同社會(huì )各界將繼續關(guān)注血管耗材、骨科耗材、眼科耗材、口腔科耗材、透析與體外循環(huán)耗材等高值耗材領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈配套能力、關(guān)鍵環(huán)節技術(shù)水平、供應能力等，共同推動(dòng)高值醫用耗材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　上海微創(chuàng )心脈醫療科技（集團）股份有限公司研發(fā)負責人王麗文從主動(dòng)脈及外周血管介入、覆膜支架植入術(shù)、血栓技術(shù)等方面對主動(dòng)脈疾病的治療進(jìn)行了介紹。同時(shí)，還介紹了公司在研發(fā)過(guò)程中所采用的核心技術(shù)，包括原材料、設計過(guò)程、自動(dòng)化生產(chǎn)等。
　　北京市春立正達醫療器械股份有限公司研發(fā)負責人許奎雪以春立公司為例，從新材料、新技術(shù)、新產(chǎn)品等方面探討了技術(shù)創(chuàng )新在集采環(huán)境下的作用，企業(yè)通過(guò)采取自主創(chuàng )新、建立博士后工作站、與專(zhuān)家合作等形式，開(kāi)發(fā)出國內外具有競爭力的新一代產(chǎn)品。
　　生物醫用材料生產(chǎn)應用示范平臺項目負責人崔景強介紹了生物醫用材料生產(chǎn)應用示范平臺項目的建設，該平臺建立了完善的生物醫用材料應用開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)評價(jià)、測試驗證等軟硬件條件，不斷突破植/介入醫療器械領(lǐng)域的生物醫用材料關(guān)鍵制備技術(shù)，完成生物醫用材料生產(chǎn)應用示范線(xiàn)和應用驗證平臺的建設，進(jìn)行醫用級關(guān)鍵原料生物學(xué)評價(jià)，實(shí)現生物醫用材料與終端醫療器械產(chǎn)品同步設計、系統驗證和批量應用等協(xié)同聯(lián)動(dòng)，最終形成相應器械規?；瘧?。
　　“科技突破瓶頸，產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展”?？梢灶A見(jiàn)，隨著(zhù)醫療技術(shù)的不斷創(chuàng )新應用，相關(guān)政策的落地實(shí)施，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)作創(chuàng )新，高端醫用耗材產(chǎn)業(yè)將乘風(fēng)破浪，迎來(lái)新的發(fā)展高潮。