近日，魚(yú)躍醫療（證券代碼：002223）喜獲由TüV南德意志集團（簡(jiǎn)稱(chēng)TüV南德，公告機構代號：0123）簽發(fā)的高流量呼吸濕化治療儀MDR證書(shū)，意味著(zhù)魚(yú)躍高流量產(chǎn)品可順利進(jìn)入歐盟27國，也為其拓展全球市場(chǎng)提供了品質(zhì)背書(shū)。

　　企研融合引領(lǐng)行業(yè)標準
　　作為一種創(chuàng )新的呼吸支持技術(shù)，高流量氧療在臨床得到了廣泛應用，為改善患者病情，促進(jìn)呼吸康復，挽救患者生命，起到了積極的作用。高流量呼吸濕化治療儀是魚(yú)躍呼吸賽道的前瞻性產(chǎn)品，集呼吸專(zhuān)利、尖端科技于一身，與醫用制氧機、無(wú)創(chuàng )呼吸機、霧化設備一同構成了魚(yú)躍醫療完備的呼吸治療解決方案，深受臨床專(zhuān)家與行業(yè)內的關(guān)注認可。

　　目前，魚(yú)躍高流量呼吸濕化治療儀已覆蓋全國超500家醫院，應用于呼吸科、急診科、ICU、麻醉科、兒科等科室，同時(shí)積極助力《經(jīng)鼻高流量氧療臨床麻醉規范應用專(zhuān)家共識（2023版）》發(fā)表，為臨床高流量氧療規范化應用提供了有力的理論基礎。

　　“加強版通行證”助力全球布局
　　歐盟MDR法規于2017年發(fā)布，是歐盟針對醫療器械的最新法規，2021年5月26日起正式取代了醫療器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入類(lèi)醫療器械指令90/385/EEC（AIMDD）。與舊法規相比，MDR在監管力度、認證難度、產(chǎn)品質(zhì)量安全評估、企業(yè)合規性與技術(shù)含金量、產(chǎn)品透明度和可追溯性等方面均提出更嚴格的要求。
　　在申報MDR認證的過(guò)程中，魚(yú)躍醫療對原有質(zhì)量體系再升級，進(jìn)一步完善了貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、上市、售后等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量管理和臨床反饋機制，憑借嚴苛的標準和杰出的品質(zhì)順利獲證。
　　TüV南德?lián)碛?50年歷史，作為全球領(lǐng)先的第三方認證檢測機構，具有首屈一指的權威性、專(zhuān)業(yè)性及較高的行業(yè)認可度。此次獲證，是對魚(yú)躍高流量呼吸濕化治療儀在產(chǎn)品安全、質(zhì)量和技術(shù)含金量等方面的高度認可，將進(jìn)一步助力魚(yú)躍醫療提升國際市場(chǎng)的占有率，促進(jìn)中國醫療器械在國際市場(chǎng)上的競爭力和影響力。
　　未來(lái)，魚(yú)躍醫療將持續聚焦創(chuàng )新，堅守品質(zhì)，引領(lǐng)標準。以全球視野，為醫生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒適的醫療器械產(chǎn)品，持續推動(dòng)全球醫療健康事業(yè)發(fā)展。