7月6日，揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海瑞藥業(yè)”）凍干粉針劑1號車(chē)間通過(guò)澳大利亞“健康醫療物資總署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP認證，同時(shí)也具備了生產(chǎn)符合美國、新西蘭、意大利、法國、日本、新加坡等PIC/S成員國要求產(chǎn)品的條件。

　　澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴格的管理，是全球藥品管理嚴格、市場(chǎng)準入難度較高的國家之一。海瑞藥業(yè)凍干粉針劑1號車(chē)間產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉通過(guò)澳大利亞產(chǎn)品注冊及GMP認證，標志著(zhù)該公司的GMP管理水平已經(jīng)步入了與國際標準全面接軌的新階段，這將對集團開(kāi)發(fā)國際市場(chǎng)起到積極的助推作用。

　　藥品安全關(guān)乎生命健康安全。近年來(lái)，海瑞藥業(yè)不斷引入和應用國際先進(jìn)管理理念和方法，全面提升國際化生產(chǎn)標準和服務(wù)水平。今年3月，澳大利亞TGA組成專(zhuān)家評審團對海瑞藥業(yè)的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設備設施管理、驗證管理、實(shí)驗室管理、物料管理等6個(gè)方面進(jìn)行全面評審。專(zhuān)家評審團在末次會(huì )議中指出，該車(chē)間已具備完善的質(zhì)量管理體系，各項生產(chǎn)設施設備、質(zhì)量保障能力均符合TGAGMP認證要求。同時(shí)，專(zhuān)家評審團對揚子江藥業(yè)集團的質(zhì)量文化給予高度評價(jià)。

　　截至目前，揚子江藥業(yè)集團現已有5個(gè)車(chē)間、7個(gè)制劑和1個(gè)中藥提取物通過(guò)歐盟GMP認證；2個(gè)車(chē)間、1個(gè)原料藥、1個(gè)制劑通過(guò)澳大利亞TGAGMP認證。另有多個(gè)品種正在實(shí)施FDA和歐盟注冊認證工作。部分產(chǎn)品已出口38個(gè)國家和地區。目前，海瑞藥業(yè)生產(chǎn)的注射用帕瑞昔布鈉已出口至烏茲別克斯坦等國家。以?xún)龈煞坩槃?號車(chē)間通過(guò)澳大利亞TGAGMP認證為契機，海瑞藥業(yè)已與澳大利亞、英國、南非、馬來(lái)西亞、阿聯(lián)酋等24個(gè)國家和地區達成合作意向，年采購量預計超過(guò)100萬(wàn)支。

　　未來(lái)，揚子江藥業(yè)集團將以“求索進(jìn)取，護佑眾生”為使命，堅守“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化，為推動(dòng)更多優(yōu)秀的“中國藥”“走出去”貢獻揚子江力量。