近日,中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)質(zhì)保中心)為文山市苗鄉三七實(shí)業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)苗鄉三七)頒發(fā)了全國首張品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證證書(shū),標志著(zhù)“品質(zhì)中藥”系列團體標準已實(shí)現在中藥生產(chǎn)企業(yè)的宣貫應用和以產(chǎn)品認證為牽引的中藥材質(zhì)量分級工作的有效落地,有助于打造品質(zhì)中藥生態(tài),推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升和發(fā)展。
苗鄉三七作為首家品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證的申請和獲證組織,通過(guò)構建成熟的技術(shù)標準體系、規范種植體系、加工倉儲體系和銷(xiāo)售體系,打造了從一粒種子到口服產(chǎn)品的質(zhì)量可控和可追溯體系,評審過(guò)程得到認證專(zhuān)家的一致認可。苗鄉三七科技公司總經(jīng)理魏富剛表示,通過(guò)這次品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證,苗鄉三七將進(jìn)一步提升三七規范種植加工水平,提升行業(yè)引領(lǐng)示范性和品牌影響力。
本次產(chǎn)品認證依據中國質(zhì)量協(xié)會(huì )2021年發(fā)布的首批“品質(zhì)中藥”系列標準之中的《品質(zhì)中藥材 三七》(T/CAQ 29003-2021)和《品質(zhì)中藥材 通用質(zhì)量規范》(T/CAQ 29001-2021),其質(zhì)量指標高于中國藥典的質(zhì)量標準要求,為評價(jià)三七中藥材優(yōu)劣和實(shí)現“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”提供了依據。
品質(zhì)中藥(Quality Chinese Medicine,QCM)是指生產(chǎn)過(guò)程中嚴格遵守GAP、GMP等管理規程,中藥產(chǎn)品真偽考察指標達到《中國藥典》等現行質(zhì)量標準,浸出物和有效成分含量等質(zhì)量指標高于《中國藥典》等國家現行質(zhì)量標準要求,外源性污染物和內源毒素等有害物質(zhì)不得檢出或指標嚴于《中國藥典》等國家現行質(zhì)量標準要求,達到品質(zhì)中藥系列團體標準要求,并獲得品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證的優(yōu)質(zhì)中藥材、中藥飲片、中成藥等的總稱(chēng)。中國質(zhì)量協(xié)會(huì )至今已發(fā)布“品質(zhì)中藥材”通用質(zhì)量規范、三七、人參、天麻等4項“品質(zhì)中藥”系列產(chǎn)品標準,即將發(fā)布包括艾葉、野菊花、滇黃精、白及、附子、川貝母、黨參、青蒿、木瓜在內的9項團體標準,今年仍將持續開(kāi)發(fā)品質(zhì)中藥材其他品類(lèi)、品質(zhì)中藥飲片部分品類(lèi)的團體標準,用行業(yè)高品質(zhì)團體標準筑牢中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展基石。
中國質(zhì)量協(xié)會(huì )中醫藥分會(huì )會(huì )長(cháng)、中國醫學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、國際歐亞科學(xué)院院士陳士林教授指出,品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證遵循“高標準、少而精、樹(shù)標桿”的原則,認證過(guò)程嚴格資格審查、文件評審、現場(chǎng)檢查、抽樣檢測等環(huán)節,其中檢測環(huán)節為現場(chǎng)抽樣,檢測項目達200余項,質(zhì)量指標高于藥典質(zhì)控標準指標值。他進(jìn)一步強調品質(zhì)中藥系列產(chǎn)品標準為中藥材品質(zhì)提升樹(shù)立規范和典范。
質(zhì)保中心作為國內第一批具有獨立法人資格的認證機構,依托中國質(zhì)量協(xié)會(huì )雄厚的質(zhì)量專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域背景,在管理體系認證、服務(wù)認證、質(zhì)量管理成熟度評價(jià)等方面為各領(lǐng)域組織提供了卓越服務(wù)。質(zhì)保中心將通過(guò)嚴格的認證標準和流程,打造行業(yè)認可、消費者信任的品質(zhì)中藥產(chǎn)品認證項目,傳遞質(zhì)保中心“證品信、贏(yíng)價(jià)值”的宗旨,并采用“標準+認證”模式,連接中藥科研、中藥種植、中藥流通、中藥消費等主體和環(huán)節,打造品質(zhì)中藥生態(tài)。