根據最新公告顯示,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司即將在上海證券交易所科創(chuàng )板掛牌上市,并將于6月9日開(kāi)啟申購,公司股票簡(jiǎn)稱(chēng)為“智翔金泰”,股票代碼為“688443”。
智翔金泰是一家創(chuàng )新驅動(dòng)型生物制藥公司,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。公司已形成完整的創(chuàng )新藥物發(fā)現、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于為患者持續提供可信賴(lài)、可負擔的生物技術(shù)藥物,滿(mǎn)足人民群眾未被滿(mǎn)足的臨床需求。
市場(chǎng)需求+政策扶持,行業(yè)前景廣闊
隨著(zhù)人口老齡化的不斷加劇,我國癌癥、自身免疫性疾病等發(fā)病率及患病率逐年提升,患者基數不斷增長(cháng)。同時(shí),隨著(zhù)中國居民經(jīng)濟水平的提高、疾病宣傳科普力度的加大、人民健康意識的提高、基層診療規范度的提升以及伴隨診斷等疾病檢測技術(shù)的不斷普及,我國癌癥、自身免疫性疾病等的檢出率和診斷率也在不斷提升。
近年來(lái),抗體藥物具有靶向性強、療效好、副作用小的優(yōu)勢,以革命性的速度改進(jìn)了癌癥、自身免疫系統疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療方法,是目前技術(shù)發(fā)展成熟、商業(yè)化成功的一類(lèi)抗體藥物?,F代抗體藥物的基礎是具有疾病治療或預防作用的單克隆抗體或其衍生物。以單抗為基本結構骨架,又可衍生出雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)物和Fc融合蛋白等大分子藥物。
在單克隆抗體藥物市場(chǎng)方面,2015年,中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)僅占中國生物藥市場(chǎng)的5.85%,從2017年開(kāi)始,國家醫療保險制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著(zhù)擴大,2019年至2020年間,四款國產(chǎn)PD-1單抗藥物均被納入國家醫保目錄,這將顯著(zhù)提高患者的支付能力并提升單克隆抗體藥物的市場(chǎng)滲透率。2020年,中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)規模增至410億元,占中國生物藥市場(chǎng)的11.89%,5年復合增長(cháng)率高達為36.98%。預計到2025年,中國單克隆抗體市場(chǎng)規模將達到1,810億元,5年復合增長(cháng)率為34.58%。
中國雙特異性抗體藥物研發(fā)起步較晚,市場(chǎng)規模小。自2018年以來(lái),中國雙特異性抗體領(lǐng)域的投資和合作開(kāi)發(fā)顯著(zhù)活躍,加快雙特異性抗體藥物的商業(yè)化進(jìn)程。鑒于雙克隆抗體是在單克隆抗體基礎上發(fā)展催生的,單克隆抗體作為高端生物藥品迅速崛起且市場(chǎng)表現良好,為雙特異性抗體的商業(yè)化做出優(yōu)秀示范,同時(shí)生物技術(shù)的發(fā)展推動(dòng)生物藥企積極布局雙特異性抗體相關(guān)項目,預計到2025年,中國雙克隆抗體藥物市場(chǎng)規模將快速增長(cháng)至121億元,2021年至2025年的復合增長(cháng)率達160.95%。
近年來(lái),生物醫藥行業(yè)不斷受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持,國家陸續出臺了《“十四五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》等多項政策鼓勵生物醫藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng )新,由此國內生物藥市場(chǎng)需求快速增長(cháng),增速遠高于國內整體醫藥市場(chǎng)與其他細分市場(chǎng),行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
創(chuàng )新為本+統籌布局,領(lǐng)先優(yōu)勢顯著(zhù)
作為創(chuàng )新驅動(dòng)型生物制藥公司,智翔金泰始終堅持創(chuàng )新為本,2020年-2022年,智翔金泰研發(fā)投入分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,三年研發(fā)投入金額累計近10億元。持續的研發(fā)投入,保證了公司各在研項目的平穩、高效推進(jìn),并促進(jìn)了公司各研發(fā)平臺的建設與強化。
智翔金泰在源頭創(chuàng )新方面建立了基于新型噬菌體呈現系統的單抗藥物發(fā)現技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現技術(shù)平臺兩個(gè)核心技術(shù)平臺;在藥物開(kāi)發(fā)環(huán)節建立高效的重組抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)平臺。
基于上述平臺,智翔金泰立項開(kāi)發(fā)了多款單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物,其中GR1501為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內首家進(jìn)入臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體,GR1901為國內首家啟動(dòng)I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。
截至目前,智翔金泰立項開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品共有12個(gè),臨床適應癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動(dòng)免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。目前公司1個(gè)產(chǎn)品(1個(gè)適應癥)已提交新藥上市申請,7個(gè)產(chǎn)品(11個(gè)適應癥)已進(jìn)入臨床研究階段。
此外,智翔金泰還在重慶國際生物城建立了抗體產(chǎn)業(yè)化基地,建成2個(gè)原液生產(chǎn)車(chē)間、2條制劑生產(chǎn)線(xiàn)等,已經(jīng)形成了完整的創(chuàng )新藥物發(fā)現、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,鞏固并提升公司現有的市場(chǎng)地位和競爭優(yōu)勢。
以上市為契機,打造生物制藥領(lǐng)先企業(yè)
本次智翔金泰成功上市,成為重慶區域內第三家科創(chuàng )板上市公司。智翔金泰坦言,登陸A股資本市場(chǎng)并非終點(diǎn),而是公司發(fā)展的新起點(diǎn)。
本次IPO智翔金泰募集資金39.8億元,其中4.06億用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建,14.99億元用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期,12.32億元用于抗體藥物研發(fā)項目,補充流動(dòng)資金8.42億元。上述募投項目均圍繞公司主營(yíng)業(yè)務(wù)和核心技術(shù)進(jìn)行,將有效落實(shí)公司的戰略規劃,提升公司的盈利能力,推進(jìn)公司抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力,擴大公司的發(fā)展空間,鞏固并進(jìn)一步提高公司的核心競爭力。
未來(lái),智翔金泰立足研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全產(chǎn)業(yè)鏈,結合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各環(huán)節,持續重點(diǎn)引入多元化、復合型人才,匹配公司發(fā)展各階段,通過(guò)一套完善的創(chuàng )新型人才培養、評價(jià)以及獎勵激勵的體系,確保人才招得進(jìn),留得住,有發(fā)展,打造一支高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和質(zhì)量管理的專(zhuān)業(yè)化隊伍,助力公司長(cháng)遠可持續發(fā)展。
同時(shí),智翔金泰將充分利用處于良好運行狀態(tài)的創(chuàng )新抗體藥物發(fā)現技術(shù)平臺的優(yōu)勢,以雙特異性抗體為重點(diǎn)發(fā)展方向,聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等重大疾病領(lǐng)域,著(zhù)眼于未被滿(mǎn)足的臨床需求,跟蹤全球研發(fā)熱門(mén)靶點(diǎn),并以底層技術(shù)為依托開(kāi)展全新靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā),每年滾動(dòng)實(shí)現2-3項創(chuàng )新產(chǎn)品完成發(fā)現研究并進(jìn)入臨床前開(kāi)發(fā)階段,促進(jìn)在研產(chǎn)品的更新迭代。
智翔金泰表示,公司將秉承“為病人做好藥”的使命,進(jìn)一步加強醫學(xué)研究,積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域,滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求,拓展已有產(chǎn)品的新增適應癥,進(jìn)一步擴大產(chǎn)品市場(chǎng)空間,使公司成為具有卓越創(chuàng )新能力的生物制藥公司。
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