2024年9月27日，由首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院主辦，一方健康谷及北京城市副中心醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區園區科協(xié)通州區藥械學(xué)會(huì )協(xié)辦的“北京城市副中心醫產(chǎn)協(xié)同創(chuàng )新中心臨床試驗質(zhì)量管理規范培訓班”在我院舉行，會(huì )議采用現場(chǎng)授課+網(wǎng)絡(luò )直播方式同步進(jìn)行。會(huì )議由臨床試驗機構辦公室副主任梁欣及醫學(xué)倫理委員會(huì )主任委員王輝主持。本次培訓旨在培養優(yōu)秀的研究者，提升北京城市副中心臨床試驗的質(zhì)量，促進(jìn)醫產(chǎn)交流以及協(xié)同創(chuàng )新。有來(lái)自院內外研究者、申辦方/CRO、SMO公司及臨床研究相關(guān)從業(yè)者3700余人參加本次培訓，大家共聚一堂，分享經(jīng)驗、交流心得。

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通州區衛健委副主任李猛在為會(huì )議致辭中強調醫藥技術(shù)的發(fā)展是一項關(guān)系民生福祉，影響經(jīng)濟發(fā)展的重要事業(yè)，通州區正在依托區域的醫療資源優(yōu)勢全力打造醫產(chǎn)協(xié)同示范區。北京城市副中心醫產(chǎn)協(xié)同創(chuàng )新中心在潞河醫院的設立是通州區醫產(chǎn)協(xié)同工作的重要舉措，是創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的重要實(shí)踐，也特別感謝潞河醫院在醫產(chǎn)協(xié)同工作中做了很多先行先試的典范，發(fā)揮了非常重要的作用。再次希望本次系統專(zhuān)業(yè)的培訓，使學(xué)員們理解醫產(chǎn)協(xié)同的工作理念、吸收創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)踐經(jīng)驗，掌握關(guān)鍵的知識技能，意同更好地參與到醫藥健康發(fā)展的事業(yè)大潮中。通州宜居宜業(yè)，等待著(zhù)與社會(huì )各界的朋友共享機遇共謀發(fā)展，相信在大家的共同努力下，通州的未來(lái)會(huì )更好，醫藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)會(huì )更好。預祝本次會(huì )議圓滿(mǎn)成功，祝愿各位學(xué)員學(xué)有所得，學(xué)有所獲!

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首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院院長(cháng)吳英鋒出席開(kāi)班儀式并致辭，他表示醫產(chǎn)協(xié)同的工作是一個(gè)創(chuàng )新性起步性的工作，沒(méi)有現成的道路能走，但又有跡可循，此次培訓班是一個(gè)內涵建設的過(guò)程，是臨床試驗工作的重要部分。吳院長(cháng)要求臨床研究從業(yè)者首先要嚴抓項目質(zhì)量;其次要加強醫企間的協(xié)作溝通;另外要持續創(chuàng )新學(xué)習，保持對新知識新技術(shù)的敏銳度，不斷學(xué)習創(chuàng )新提升自身的專(zhuān)業(yè)素養和能力水平。展望未來(lái)，我院將繼續深化醫產(chǎn)協(xié)同合作，推動(dòng)臨床試驗的規范化、標準化和國際化發(fā)展。同時(shí)我院臨床試驗機構也將積極探索新的合作模式和創(chuàng )新機制，為醫藥健康產(chǎn)業(yè)的持續發(fā)展注入新的動(dòng)力。

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北京市通州區科學(xué)技術(shù)委員會(huì )黨組成員韓鴻飛副主任進(jìn)行《北京城市副中心醫產(chǎn)協(xié)同政策宣講》，全面闡述通州區產(chǎn)業(yè)形勢并從科技創(chuàng )新政策及產(chǎn)業(yè)培育政策兩方面進(jìn)行了詳細講解。

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首都醫科大學(xué)科技成果轉化部技術(shù)轉移辦公室主任郜文主任進(jìn)行《醫學(xué)科技創(chuàng )新轉化與臨床研究》分享，詳細講解了醫學(xué)發(fā)展面臨的挑戰、醫學(xué)科技創(chuàng )新與轉化的內涵、醫學(xué)科技成果轉化關(guān)注的項目、醫學(xué)創(chuàng )新轉化生態(tài)與現狀、醫學(xué)科技創(chuàng )新轉化體系建設以及首都醫科大學(xué)成果轉化與技術(shù)轉移服務(wù)支撐體系。

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首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院心臟中心主任翟光耀講解《臨床試驗研究者的職責》，介紹了心血管內科臨床研究情況，臨床試驗中各方職責，詳細剖析了研究者職責以及試驗過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題分析?，F身說(shuō)法，通過(guò)國家核查迎檢經(jīng)歷分享研究者經(jīng)驗及體會(huì )，列舉具體實(shí)例講述如何成為一名優(yōu)秀的研究者。

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首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院副院長(cháng)、臨床試驗機構副主任耿曉坤講授《新形勢下臨床試驗機構建設與發(fā)展》課程,介紹了醫院在臨床試驗機構管理流程優(yōu)化方面的諸多實(shí)踐與成果。隨著(zhù)GCP工作納入醫院國考及市考后，臨床試驗相關(guān)行業(yè)也面臨挑戰。醫院目前已實(shí)現臨床試驗的信息系統全流程管理。一直以來(lái)，機構辦在GCP體系制度建設、信息系統管理和研究者培訓等方面不斷努力，臨床研究的管理工作效率顯著(zhù)提升，項目質(zhì)量不斷提高，醫院已先后30余次順利通過(guò)各項國家局核查、專(zhuān)項檢查以及日常監督檢查。耿院長(cháng)強調GCP機構的服務(wù)能力和研究者的職責意識在項目運行過(guò)程中起到關(guān)鍵作用，希望通過(guò)北京城市副中心醫產(chǎn)協(xié)同創(chuàng )新中心這個(gè)平臺與申辦方及產(chǎn)業(yè)相關(guān)專(zhuān)家加強交流合作，共同推動(dòng)醫療行業(yè)的進(jìn)步與創(chuàng )新。

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首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院機構辦公室副主任梁欣分享《臨床試驗核查要點(diǎn)與判定原則》，根據國家局核查發(fā)現的常見(jiàn)問(wèn)題及日常質(zhì)控發(fā)現問(wèn)題，深入分析核查要點(diǎn)，并對質(zhì)量管理要點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)講解。

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首都醫科大學(xué)附屬北京潞河醫院倫理委員會(huì )委員秘書(shū)李海燕講解《倫理委員會(huì )審查優(yōu)化歷程》，分享我院倫理委員會(huì )的變遷以及現行工作的介紹并提出要求，介紹倫理審查的效率與質(zhì)量情況。

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軒竹生物CMO王莉博士作《申辦者職責與臨床試驗質(zhì)量管理》報告，介紹申辦者質(zhì)量管理體系以及臨床試驗中監查、稽查的工作重點(diǎn)，并對臨床試驗用藥品的安全性評估做出的總結。

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泰格醫藥戰略客戶(hù)部戰略事務(wù)高級總監、卓越中心北京大區負責人江昊分享《去中心化臨床試驗對創(chuàng )新藥影響》，具體講解了DCT試驗的背景、對臨床試驗的積極影響、面臨的挑戰與問(wèn)題及具體示例。展示新藥研發(fā)數字化新趨勢、新動(dòng)向。

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醫學(xué)倫理委員會(huì )主任委員王輝精彩主持

本次培訓班為臨床試驗工作者搭建了一個(gè)集中分享成果、交流合作、和諧共贏(yíng)的學(xué)術(shù)交流平臺。會(huì )議的成功舉辦體現了業(yè)內專(zhuān)家及同行對我院GCP工作的高度肯定。希望本次活動(dòng)能夠通過(guò)系統專(zhuān)業(yè)的培訓，使學(xué)員們理解醫產(chǎn)協(xié)同的工作理念、吸收創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)踐經(jīng)驗，掌握關(guān)鍵的知識技能，更好地參與到醫藥健康發(fā)展的事業(yè)大潮中。同時(shí)也希望通過(guò)此次活動(dòng)，研究者與申辦方能碰撞出更多的思維火花，形成更多的交流合作意向，未來(lái)有更多的臨床試驗及科研項目落地開(kāi)花結果。我們將以本次會(huì )議的成功舉辦為新的起點(diǎn)，與臨床試驗同仁在新形勢下共同謀劃臨床研究工作的發(fā)展路徑，把握行業(yè)動(dòng)態(tài)，夯實(shí)基礎，開(kāi)拓創(chuàng )新，在臨床試驗領(lǐng)域凝聚智慧與共識，創(chuàng )造更多的成果，提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為“健康中國”建設添磚加瓦。