完善“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監管，舉辦藥品監管能力提升培訓班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創(chuàng )新藥品和醫療器械審批上市，對醫藥研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，出臺“破難題促發(fā)展、解民憂(yōu)辦實(shí)事”20條工作舉措……

　　學(xué)習貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想主題教育開(kāi)展以來(lái)，國家藥監局聚焦社會(huì )關(guān)切，廣泛開(kāi)展調查研究，問(wèn)策于實(shí)踐，著(zhù)力解決藥品、醫療器械、化妝品領(lǐng)域熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，以保障高水平安全、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際成效，檢驗主題教育成果。

　　深學(xué)篤信，指導推動(dòng)藥品監管工作

　　國家藥監局堅持以學(xué)促干、聚焦監管為民，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，全面、深入開(kāi)展主題教育。第一時(shí)間召開(kāi)黨組會(huì )、動(dòng)員部署會(huì )，把開(kāi)展主題教育與推動(dòng)中心工作結合起來(lái)，以實(shí)際成效檢驗主題教育成果。

　　堅持“第一議題”抓學(xué)習，緊緊抓住領(lǐng)導干部和年輕干部?jì)蓚€(gè)重點(diǎn)群體，進(jìn)行集中學(xué)習研討，舉辦主題教育讀書(shū)班，開(kāi)展“學(xué)思踐悟新思想，藥監青年在成長(cháng)”系列活動(dòng)等，不斷提高黨員干部政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執行力，增強對黨的創(chuàng )新理論的政治認同、思想認同、情感認同。同時(shí)，融會(huì )貫通，自覺(jué)堅持好、運用好貫穿其中的立場(chǎng)觀(guān)點(diǎn)方法，做到真懂真信真用，切實(shí)用黨的理論創(chuàng )新成果指導推動(dòng)藥品監管工作。

　　調查研究，聚焦社會(huì )關(guān)切問(wèn)策于實(shí)踐

　　藥品、醫療器械、化妝品領(lǐng)域還存在哪些問(wèn)題？群眾有何訴求？如何改進(jìn)工作？國家藥監局堅持學(xué)用結合，聚焦民眾需求，廣泛開(kāi)展調查研究。國家藥監局各級領(lǐng)導干部深入基層一線(xiàn)，問(wèn)計于民、問(wèn)需于民，了解掌握第一手資料。特別是針對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、兒童藥品、罕見(jiàn)病藥品、創(chuàng )新醫療器械、兒童用化妝品等群眾關(guān)注度高的領(lǐng)域，組織實(shí)地調研，與人民群眾、基層監管部門(mén)、臨床專(zhuān)家、產(chǎn)業(yè)界深入座談，廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。及時(shí)召開(kāi)領(lǐng)導班子主題教育調研成果交流會(huì )，推動(dòng)調研成果轉化，明確工作方向。

　　在調查研究的基礎上，分析問(wèn)題，改進(jìn)工作。比如，在2022年以來(lái)開(kāi)展的藥品安全專(zhuān)項整治工作基礎上，進(jìn)一步實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大目標，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節，進(jìn)一步強化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監管，有效排查化解安全風(fēng)險隱患，全方位筑牢藥品安全底線(xiàn)。針對群眾和醫藥企業(yè)關(guān)心的實(shí)際問(wèn)題，研究出臺“破難題促發(fā)展、解民憂(yōu)辦實(shí)事”20條工作舉措。面對基層藥品監管力量不足等問(wèn)題，在年度培訓計劃中增加對基層監管隊伍的培訓安排，舉辦藥品監管能力提升培訓班。

　　同時(shí)，邊學(xué)習、邊對照、邊檢視、邊整改，將調查研究中發(fā)現的問(wèn)題，作為黨員干部檢視和整改的重要內容。國家藥監局黨組帶頭查擺列明問(wèn)題，各司局和直屬單位深入查擺，形成兩大問(wèn)題清單。而且，明確對賬銷(xiāo)號“三清單”，即問(wèn)題清單、整改措施清單、責任單位及責任人清單，并明確整改目標、整改時(shí)限，確保條條整改、件件落實(shí)、個(gè)個(gè)銷(xiāo)號。

　　實(shí)干擔當，更好滿(mǎn)足群眾健康需求

　　國家藥監局在主題教育中開(kāi)展干部教育整頓，激勵干部擔當作為，積極服務(wù)支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿(mǎn)足群眾對藥品、醫療器械和化妝品的健康需求。

　　為確保網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品質(zhì)量安全，召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺調研座談會(huì )，了解平臺企業(yè)落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的舉措和建議，就制度體系建設、風(fēng)險巡查管控、違規行為治理等問(wèn)題開(kāi)展交流討論，督促平臺落實(shí)主體責任。為提升兒童安全用藥水平，發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序(試行)》，重點(diǎn)解決長(cháng)期困擾我國兒科臨床“超說(shuō)明書(shū)用藥”的困境，消除兒童用藥隱患。為鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，舉辦2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監管座談會(huì )，并對研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)，推動(dòng)兒童用藥加快批準上市。為推動(dòng)國產(chǎn)高端醫療器械發(fā)展，深化醫療器械審評審批制度改革，碳離子治療系統、穿刺手術(shù)導航定位系統等一批創(chuàng )新醫療器械獲批上市。為進(jìn)一步保障群眾用妝安全、滿(mǎn)足愛(ài)美需求，在全國范圍內開(kāi)展化妝品安全科普宣傳周活動(dòng)，進(jìn)一步宣傳貫徹法律法規，落實(shí)企業(yè)主體責任，加強行業(yè)自律。

　　國家藥監局將把主題教育不斷引向深入，持續抓好整改整治、破解發(fā)展難題、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，把學(xué)習成果落實(shí)到推動(dòng)藥品監管改革發(fā)展具體工作中，提升藥品監管效能，筑牢藥品安全底線(xiàn)，更好滿(mǎn)足群眾健康需求，支持醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　(本報記者 陳海波)