如同傳統產(chǎn)業(yè)發(fā)展與公路、鐵路等基礎設施建設密不可分，生物制藥行業(yè)要想實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展，同樣有賴(lài)于能滿(mǎn)足個(gè)性化、智能化需求的設備、耗材等。

　　突破歐美壟斷、成功研發(fā)出可媲美國外一線(xiàn)品牌的無(wú)血清細胞培養基，實(shí)現國內高性能納米微球的商業(yè)化生產(chǎn)，刷新全球基因測序儀通量最高紀錄，形成專(zhuān)業(yè)成熟的醫藥研發(fā)和生產(chǎn)外包企業(yè)生態(tài)……在長(cháng)三角，隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)分工愈加精細、產(chǎn)學(xué)研合作愈加緊密，越來(lái)越多生物醫藥設備、關(guān)鍵耗材取得突破性成果，各類(lèi)生物醫藥研發(fā)和生產(chǎn)外包企業(yè)走向成熟，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下重要基礎。

　　打破壟斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控

　　“評價(jià)一款培養基好壞，主要有三個(gè)維度，分別是穩定性、細胞數量和抗體表達，在與一些國際友商產(chǎn)品對比中，我們的一些產(chǎn)品在穩定性、活細胞密度、活細胞率、抗體表達量等方面均勝于競爭對手，能夠有效助力下游企業(yè)提升研發(fā)效率和質(zhì)量?！痹诮张e行的首屆（張江）國際生物工藝與工程大會(huì )上，奧浦邁董事長(cháng)肖志華拋出一組重磅數據，引發(fā)各界關(guān)注。

　　2022年9月，有“國內細胞培養基第一股”之稱(chēng)的奧浦邁成功登陸科創(chuàng )板，根據近日披露的財報，公司2022年全年總營(yíng)收達2.94億元，同比增長(cháng)38.41%，歸母凈利潤達1.05億元，同比增長(cháng)高達74.47%。

　　肖志華說(shuō)，奧浦邁的成長(cháng)歷程并非一帆風(fēng)順。過(guò)去10年，國內新藥研發(fā)最核心的原料之一細胞培養基長(cháng)期被國際三大品牌壟斷，“隨著(zhù)技術(shù)積累到一定階段，我們的培養基終于得到行業(yè)關(guān)注，在質(zhì)量和市場(chǎng)規模等方面不斷突破、得到認可?！?/p>

　　業(yè)內人士指出，生物醫藥行業(yè)有一個(gè)“雙10魔咒”，即一款創(chuàng )新藥的研發(fā)至少需要花費10億美元、耗時(shí)10年投入，對于一家初創(chuàng )公司來(lái)說(shuō)，時(shí)間和金錢(qián)成本都是巨大的負擔。從關(guān)鍵儀器設備到關(guān)鍵耗材，近年來(lái)，長(cháng)三角多家本土企業(yè)加速攻關(guān)，已經(jīng)成為國內生物醫藥高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵力量。

　　近日，華大智造最新發(fā)布的超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2（下稱(chēng)“T20”）與解碼（上海）生物醫藥科技有限公司簽約。

　　“行業(yè)崛起離不開(kāi)上下游產(chǎn)業(yè)鏈單位的協(xié)同和匹配，作為基因測序的關(guān)鍵設備，測序儀的每一次重要突破都會(huì )給行業(yè)帶來(lái)進(jìn)步?！苯獯aDNA創(chuàng )始人潘加奎說(shuō)，如果沒(méi)有高通量測序儀的誕生，下游基因測序將陷入瓶頸。

　　據悉，T20測序儀刷新了全球基因測序儀通量最高紀錄，單次運行通量是常規超高通量測序儀的4.5倍至7倍，在完成5萬(wàn)例人全基因組測序基礎上，將單個(gè)人全基因測序成本降低至100美元以?xún)?#xff0c;大大推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。

　　同時(shí)，隨著(zhù)人工智能賦能新藥研發(fā)成為一個(gè)確定性的趨勢，在長(cháng)三角，越來(lái)越多藥物研發(fā)智能化供應商開(kāi)始嶄露頭角，成為企業(yè)節約時(shí)間成本的重要助力。

　　“人工智能正在與更多的行業(yè)深度融合，對生物醫藥行業(yè)正在產(chǎn)生更深刻的影響。智能化的機器學(xué)習能持續產(chǎn)生‘廉價(jià)’數據資源，為新藥研發(fā)節省時(shí)間和金錢(qián)成本?！本┛萍糃EO馬健說(shuō)，2022年晶泰科技上?？偛空匠闪?#xff0c;目前公司正瞄準AI制藥領(lǐng)域存在的“數據鴻溝”，不斷擴大自動(dòng)化實(shí)驗室規模，實(shí)現更大規模的資源調度和更多研發(fā)場(chǎng)景的自動(dòng)控制，為長(cháng)三角更多創(chuàng )新藥物研發(fā)保駕護航。

　　借助領(lǐng)先工藝降本增效“走出去”

　　如果說(shuō)基礎研究是從0到1的突破，那么科研成果產(chǎn)業(yè)化就是從1到100的跨越。

　　“近年來(lái)國內生物醫藥工藝與工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著(zhù)越來(lái)越多創(chuàng )新生物藥從臨床開(kāi)發(fā)轉入上市生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)界對于擁抱全球創(chuàng )新工藝的呼聲高漲?！敝袊帉W(xué)會(huì )副理事長(cháng)曲鳳宏說(shuō)，借助領(lǐng)先工藝技術(shù)和智能制造降本增效、進(jìn)入全球是生物醫藥企業(yè)克服同質(zhì)化競爭，勇立潮頭的法寶。

　　大多數的生物醫藥研發(fā)企業(yè)在成立初期，往往缺乏規?；a(chǎn)所需要的生產(chǎn)設施或開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，而外包企業(yè)具有工藝研發(fā)靈活、生產(chǎn)設備先進(jìn)、可規?；a(chǎn)等優(yōu)勢。在創(chuàng )新藥不斷落地的同時(shí)，長(cháng)三角大量CDMO（醫藥生產(chǎn)制造外包）和CRO（醫藥研發(fā)外包）企業(yè)也逐漸走向成熟，為行業(yè)發(fā)展貢獻優(yōu)良工藝。

　　5月14日，占地近2000平方米的凱萊英生物科學(xué)技術(shù)中心在張江科學(xué)城內啟航。

　　“藥物開(kāi)發(fā)者拿來(lái)一張藥物設計藍圖，我們就可以協(xié)助他們把臨床前藥物的分子制備、工藝的初步摸索完成，隨后進(jìn)入中試，逐步規?；糯笊a(chǎn)?！眲P萊英醫藥集團副總裁兼凱萊英生物首席技術(shù)官高凱介紹，該中心將承擔生物大分子（抗體、融合蛋白、包括ADC等各類(lèi)偶聯(lián)藥物）相關(guān)的工藝研發(fā)、技術(shù)平臺搭建，在滿(mǎn)足公司內部需求的同時(shí)，為客戶(hù)提供研發(fā)和技術(shù)服務(wù)。

　　凱萊英“落子”張江，是上海浦東著(zhù)力打造生物醫藥創(chuàng )新“熱帶雨林”的一個(gè)切口。上海市浦東新區科經(jīng)委總工程師凌剛說(shuō)，當前浦東新區有大量處于初創(chuàng )階段的公司，這些公司往往受資金、規模等影響缺乏規?；a(chǎn)所必備的一些經(jīng)驗和工藝。在包括浦東在內的長(cháng)三角區域，CRO、CDMO企業(yè)已經(jīng)形成一股強大的“勢力”，為新藥研發(fā)“降本增效”提供支持。

　　今年4月，“細胞和基因治療CDMO第一股”和元生物位于上海臨港的精準醫療產(chǎn)業(yè)基地開(kāi)幕。和元生物首席執行官兼總經(jīng)理賈國棟說(shuō)，作為全面、靈活的先進(jìn)療法工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)基地，和元生物與全球各國不同類(lèi)型、不同規格和等級的設備供應商都有合作，并且能夠實(shí)現個(gè)性化、柔性化生產(chǎn)，“我們可以經(jīng)過(guò)快速調整滿(mǎn)足不同產(chǎn)品需求，例如三天之內搭一條生產(chǎn)線(xiàn)做另外一個(gè)產(chǎn)品，完成所有驗證、調試的過(guò)程，進(jìn)入新產(chǎn)品的生產(chǎn)?！?/p>

　　在杭州，信達生物旗下的CDMO品牌夏爾巴生物自成立之后也不斷取得突破。據其相關(guān)負責人介紹，目前公司已具備4款生物藥商業(yè)化生產(chǎn)運營(yíng)經(jīng)驗，先后完成了700多個(gè)批次商業(yè)化生產(chǎn)，成功率接近100%。今年5月，夏爾巴生物簽訂了首筆海外CDMO戰略合作，正式進(jìn)軍國際市場(chǎng)，獲得了海外合作伙伴的肯定。

　　全鏈條式服務(wù)提供最優(yōu)土壤

　　企業(yè)高速發(fā)展背后，是政府、行業(yè)協(xié)會(huì )等的悉心培育與呵護。

　　利用專(zhuān)有AI實(shí)現高精度、近乎同時(shí)的遠程醫療；將酶技術(shù)、醫療設備和細胞療法相結合，為慢性傷口提供量身定制的解決方案；利用多光譜光聲成像（OAI）技術(shù)服務(wù)影像診斷……5月25日，在上海市虹口區北外灘，來(lái)自瑞士、德國、荷蘭、英國等多個(gè)國家的路演團隊均表示，希望在中國設立分公司或地區總部。

　　“我們發(fā)現，近些年，越來(lái)越多生物醫藥配套企業(yè)開(kāi)始瞄準中國市場(chǎng)，包括新材料、設備儀器、AI技術(shù)提供商等，他們本身已經(jīng)完成商業(yè)化的初始階段，都有意向在中國大展拳腳?！弊鳛榛顒?dòng)主要承辦方，上海市新材料產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)盟副秘書(shū)長(cháng)許恒介紹，聯(lián)盟自2021年成立之后，就以項目戰略并購、招商落地對接，以及促進(jìn)高校、科研院所、企業(yè)、金融機構等的合作和成果轉化為目標，未來(lái)還將持續不斷加大對生物醫藥新材料和設備相關(guān)企業(yè)的對接力度，為新藥研發(fā)提供更優(yōu)環(huán)境。

　　“當前，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著(zhù)‘既要全球化，又要高質(zhì)量，還要低價(jià)格’的要求?！蓖瑢?xiě)意創(chuàng )始人程增江介紹，為進(jìn)一步促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障供應鏈的完整性和自主性，近日，同寫(xiě)意新藥英才俱樂(lè )部與浙江健新原力制藥、思鵬生物、和元生物、納微科技等俱樂(lè )部成員機構還共同發(fā)起成立了“中國生物醫藥新基建聯(lián)盟”。目前聯(lián)盟共有80余家會(huì )員，包括原料試劑耗材供應商、儀器設備供應商、CRO/CDMO/技術(shù)服務(wù)單位等。

　　新基建聯(lián)盟發(fā)起人、思鵬生物CEO李明新說(shuō)，行業(yè)崛起離不開(kāi)上下游產(chǎn)業(yè)鏈單位的協(xié)同和匹配，沒(méi)有前沿生命科學(xué)核心供應商近半個(gè)世紀的創(chuàng )新發(fā)展，尤其是細胞培養基、層析填料，以及各種高精尖研發(fā)和質(zhì)控設備，生物制藥行業(yè)可能是另一個(gè)局面，“相對于國內外生物制藥的快速發(fā)展，國內對于這些隱藏在背后的基礎條件建設重視不足，因此更需要加速培育壯大?！?/p>

　　“生物制藥最大的成本不在人工、土地等方面，而在耗材和設備，如果耗材和設備嚴重依賴(lài)進(jìn)口，本土企業(yè)將在國際市場(chǎng)嚴重缺乏競爭優(yōu)勢。有一種觀(guān)點(diǎn)認為現在是資本寒冬，我們能夠做的就是在這些領(lǐng)域加大投入，就是把‘新基建’做好，把國產(chǎn)化的上下游做好。等到中國在生物制藥領(lǐng)域‘下一個(gè)春天’真正到來(lái)的時(shí)候，能夠抓住這一機遇?！碧K州納微科技股份有限公司董事長(cháng)江必旺說(shuō)。

記者 胡潔菲 上海報道