市場(chǎng)監管總局等11部門(mén)近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容行業(yè)監管工作的指導意見(jiàn)》,從加強市場(chǎng)準入、資質(zhì)審核、規范“導購”活動(dòng)等方面,強調醫療美容服務(wù)屬于醫療活動(dòng),未依法取得衛生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫療機構執業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開(kāi)展醫療美容服務(wù),為當下火熱的“顏值經(jīng)濟”指出了一條規范發(fā)展的道路。
企查查數據顯示,我國現存醫美相關(guān)企業(yè)9.78萬(wàn)家,其中2021年新增2.85萬(wàn)家,同比增長(cháng)225.72%。2022年新增3.34萬(wàn)家,在上一年的高基數上,同比增長(cháng)17.32%。今年一季度,我國又新增醫美相關(guān)企業(yè)9103家,同比增長(cháng)33.53%。爆發(fā)式增長(cháng)背后,是旺盛的消費需求。研究機構發(fā)布數據顯示,預計今年我國醫美消費者規模將達2354萬(wàn)人。
飛速發(fā)展中,醫美行業(yè)亂象頻發(fā)。去年9月份至今年2月份,市場(chǎng)監管總局等部門(mén)組織開(kāi)展了醫療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理行動(dòng),近日公布的典型案例顯示,有人購買(mǎi)原料大量生產(chǎn)醫療美容整形用假麻膏藥品,涉案金額1.2億余元;有人以化妝品公司為幌子,設立窩點(diǎn)非法生產(chǎn)未經(jīng)批準的醫療美容用針劑,層層分銷(xiāo)至美容機構,涉案金額2億余元。還有醫療美容企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,使用未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明文件的醫療器械,甚至有私人在未取得醫療機構執業(yè)許可證及醫師執業(yè)資質(zhì)的情況下,在居民小區內實(shí)施醫療美容診療服務(wù)。
《意見(jiàn)》從加強醫療美容行業(yè)準入管理入手,明確市場(chǎng)監管部門(mén)按照市場(chǎng)監管總局有關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍規范目錄,指導確有從事醫療美容服務(wù)經(jīng)營(yíng)意愿的申請人勾選“醫療美容服務(wù)”等規范表述登記經(jīng)營(yíng)范圍,依法履行“雙告知”職責,并當場(chǎng)告知申請人開(kāi)展醫療美容服務(wù)須申請審批及相應的審批機關(guān);衛生健康行政部門(mén)結合醫療美容診療特點(diǎn),發(fā)放《醫療機構執業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,加強醫療美容診所備案信息管理,強化診療質(zhì)量控制,嚴把行業(yè)準入關(guān)。
根據《意見(jiàn)》,衛生健康行政部門(mén)辦理相關(guān)執業(yè)許可或備案時(shí),要一并錄入統一社會(huì )信用代碼等信息,并通過(guò)辦理許可備案的衛生健康行政部門(mén)網(wǎng)站等方式,向社會(huì )公開(kāi)。今后,消費者可通過(guò)這些網(wǎng)站查詢(xún)自己選擇的醫美機構是否合規。
消費者選擇醫美機構的一大痛點(diǎn)是虛假宣傳?!兑庖?jiàn)》提出加強對醫療美容“導購”活動(dòng)的監管。相關(guān)部門(mén)依據職責加大對從事醫療美容診療咨詢(xún)、就醫引導活動(dòng)市場(chǎng)主體的監管力度,規范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內容發(fā)布行為,嚴禁為未依法取得《醫療機構執業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù),嚴禁無(wú)相應醫師資質(zhì)或者醫學(xué)藥學(xué)知識的人員在線(xiàn)上線(xiàn)下從事醫療美容診療咨詢(xún)、就醫引導服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫療美容知識科普等涉醫療領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)信息內容。嚴禁在診療咨詢(xún)、就醫引導活動(dòng)中作出不符合法律法規及診療規范要求的承諾或者表述,依法加大對“醫托”“藥托”的處置力度,查處商業(yè)賄賂,嚴厲打擊違法開(kāi)展診療咨詢(xún)、就醫引導的行為。
蓬勃發(fā)展的醫美行業(yè)也吸引了大量創(chuàng )業(yè)者加入,一些人違規開(kāi)展培訓,助長(cháng)了行業(yè)亂象?!兑庖?jiàn)》指出,醫療美容培訓屬于醫療技術(shù)培訓,一般應當由專(zhuān)業(yè)院校、醫療機構組織對醫學(xué)生、醫療技術(shù)人員進(jìn)行培訓。嚴禁培訓禁止類(lèi)醫療技術(shù)或者無(wú)對應醫療美容科目的所謂醫療美容新項目、新技術(shù);嚴禁對“零基礎”等無(wú)行醫資質(zhì)人員提供醫療美容技術(shù)培訓;嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關(guān)、科研機構等名義對醫療美容培訓機構進(jìn)行推薦或者證明;嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書(shū)”“職業(yè)資質(zhì)”,嚴禁宣稱(chēng)學(xué)習醫療美容技術(shù)能夠快速致富。
“《意見(jiàn)》要求強化醫療美容行業(yè)監管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴打態(tài)勢,就是要掃清黑機構、黑醫生、黑藥械,以監管手段防止醫療美容行業(yè)出現劣幣驅逐良幣現象,為依法合規醫療美容機構健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場(chǎng)環(huán)境?!笔袌?chǎng)監管總局相關(guān)司局負責人介紹,下一步將推進(jìn)醫療美容行業(yè)跨部門(mén)綜合監管,由省級衛生健康行政部門(mén)會(huì )同其他監管部門(mén)系統梳理醫療美容行業(yè)風(fēng)險點(diǎn),結合本地實(shí)際,將醫療美容診療活動(dòng)、涉醫療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門(mén)監管的事項納入綜合監管重點(diǎn)事項,明確重點(diǎn)監管清單。
另?yè)浾吡私?#xff0c;近期市場(chǎng)監管總局還制定發(fā)布了《醫療美容消費服務(wù)合同(示范文本)》,通過(guò)督促機構主動(dòng)公開(kāi)相關(guān)資質(zhì)、醫師執業(yè)資格、相關(guān)藥械等信息,并明示查證溯源渠道,引導消費者到正規機構接受醫療美容服務(wù)等。今后消費者可要求機構使用示范合同文本,以更好維護自身權益。 (經(jīng)濟日報記者 佘 穎)
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