“作為一家成立了20周年的全球追溯數字化解決方案提供商，愛(ài)創(chuàng )科技一路跟隨國家醫藥追溯體系變革成長(cháng)，在生物醫藥電子追溯體系不斷完善和推進(jìn)的過(guò)程中，幫助國家建立健全國家信息化追溯體系，滿(mǎn)足國家監管任務(wù)和企業(yè)合規需要。數字化的過(guò)程，不是一個(gè)關(guān)乎企業(yè)成長(cháng)快慢的問(wèn)題，而是一個(gè)關(guān)乎企業(yè)生存的問(wèn)題?！睈?ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生在第二十三屆中國生物制品大會(huì )（CBioPC2024）圓桌對話(huà)講到。

5月16日，“第二十三屆中國生物制品大會(huì )(CBioPC)”在廣州盛大開(kāi)幕，各級政府部門(mén)、監管機構、行業(yè)協(xié)會(huì )、國內外生物醫藥領(lǐng)域與科研院所的專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)代表出席會(huì )議。大會(huì )邀請了生物醫藥領(lǐng)域取得突出成果并具有重要學(xué)術(shù)影響的專(zhuān)家學(xué)者及優(yōu)秀青年科學(xué)家到會(huì )報告，愛(ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生受邀出席了生物醫藥數字化轉型分會(huì )場(chǎng)，有幸和各位業(yè)界精英開(kāi)展學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)交流及行業(yè)交流，共同探討生物制品行業(yè)如何通過(guò)數字化轉型來(lái)提升生產(chǎn)效率和創(chuàng )新能力，以帶動(dòng)生物醫藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。聚焦生物醫藥行業(yè)數字化轉型，董事長(cháng)謝朝暉先生在圓桌訪(fǎng)談分享了自己的觀(guān)點(diǎn)和見(jiàn)解。

圖 | 右二 愛(ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生

醫藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。近年來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最活躍、競爭最激烈的領(lǐng)域，得到了各國政府的高度重視，呈現出規模擴大、創(chuàng )新涌現的總體格局。我國作為全球醫藥行業(yè)最大的新興市場(chǎng)，市場(chǎng)也在不斷受益，且一直保持較快的增長(cháng)速度，行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入不斷增長(cháng)。有關(guān)數據顯示，截至2023年12月底，2023年全國共成立生物醫藥企業(yè)1660053家，較上年增長(cháng)15.89%。2023年，全國共有1986個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和2022年相比，增加了75.0%。(數據來(lái)源：火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心)

生物醫藥產(chǎn)業(yè)是我國戰略性新興產(chǎn)業(yè)，作為特殊性產(chǎn)業(yè)，也是國家監管最為嚴格的行業(yè)之一。醫藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)良好的合規環(huán)境，我國對生物醫藥監管的努力一直沒(méi)有停止過(guò)，早在2006年，原國家食品藥品監督管理局開(kāi)始實(shí)施這項工作，之后再構建監管體系的過(guò)程中不斷加以完善，2020年10月國家藥監局發(fā)布了關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設工作的公告，針對集中采購中選品種和麻醉藥品、精神藥品、血液制品等生物醫藥產(chǎn)品給出了更加具體的合規溯源要求，明確提出在2020年12月31日之前基本實(shí)現可追溯。

“相較于其它產(chǎn)品，生物醫藥要比其他普藥實(shí)現追溯較早，同時(shí)疫苗追溯國家協(xié)同平臺也是最早上線(xiàn)和實(shí)現全過(guò)程追溯的?！闭劦缴镝t藥相較于其它產(chǎn)品追溯的特點(diǎn)，董事長(cháng)謝朝暉先生講到，“除了2019年國家局發(fā)布的基礎合規要求之外，對比普通藥品生物醫藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲、運輸、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節會(huì )有更加細化的要求，對于追溯數據的采集準確性、時(shí)效性和完整性也有相對更高的要求，合規標準要求更高、更加細化。結合目前醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的實(shí)際掃碼情況，相對普通藥品，生物醫藥產(chǎn)品出入庫掃碼率更高，全鏈條追溯數據采集相比更加完整，執行效果要更好?！?/p>

圖 | 愛(ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生

面對新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)的歷史性機遇，生物醫藥行業(yè)已成為“十四五”核心戰略產(chǎn)業(yè)。生物醫藥企業(yè)數字化轉型是一個(gè)復雜的工程，涉及數字化技術(shù)與生物醫藥行業(yè)深度融合的諸多方面，國家工業(yè)信息安全發(fā)展中心數據顯示，26%的生物醫藥企業(yè)仍處于數字化起步階段，在數字化轉型面臨著(zhù)諸多挑戰，生物醫藥企業(yè)如何達成質(zhì)量、效率與合規性的平衡？如何合規地采集、傳輸、存儲數據，并從中挖掘價(jià)值？如何加速藥物研發(fā)、降低生產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)成本、助力藥物快速上市？

謝朝暉先生對此表示，“通過(guò)藥品合規溯源體系的建設實(shí)施，藥企完成了主數據、序列化數據、單據和流向數據的初步積累和管理能力，這部分數據也是藥企的重要數據資產(chǎn)。挖掘和利用現有數據資產(chǎn)來(lái)賦能藥企的供應鏈管控和數字化營(yíng)銷(xiāo)能力，應該是接下來(lái)藥企的核心訴求，愛(ài)創(chuàng )推出醫藥云SAAS管理平臺，集成了標識管理、賦碼管理、供應鏈管理、藥店管理和患者數字化服務(wù)，是一個(gè)一體化服務(wù)平臺，為企業(yè)提供全過(guò)程數字化管理的SAAS服務(wù)體系，同時(shí)以追溯數據為基礎、以患者為中心的一站式用藥增值服務(wù)平臺，能夠幫助藥械企業(yè)有效觸達用戶(hù)、沉淀精準患者、打造私域運營(yíng)陣地，并進(jìn)行數字化品牌營(yíng)銷(xiāo)?！?/p>

圖 | 右二 愛(ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生

基于當前生物醫藥制品追溯突破和改進(jìn)的方向，謝朝暉先生認為要強化第三方追溯系統的能力和價(jià)值，“在國家和省級藥品追溯監管系統監管、約束不斷加強的基礎上，進(jìn)一步提高第三方追溯平臺的采集、備案上傳和數據安全管理能力，建設更加完整的供應鏈追溯數據中心，在追溯數據獲取、數據統計、數據分析、智能預警、臨期預警、召回管理、信息發(fā)布等功能上不斷優(yōu)化升級，輔助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展日常檢查、協(xié)同監管等工作，加強風(fēng)險研判和預測預警管理能力?！?/p>

圖 | 右五 愛(ài)創(chuàng )科技董事長(cháng)謝朝暉先生

生物醫藥行業(yè)具有高科技、高投入、長(cháng)周期、高風(fēng)險、高收益等特點(diǎn)，對于生物醫藥企業(yè)來(lái)講，只有合規運營(yíng)，降本增效，才能保持可持續的發(fā)展，這種情況下，數字化轉型將成為生物醫藥企業(yè)的必然選擇。愛(ài)創(chuàng )科技將繼續打造醫藥產(chǎn)業(yè)鏈數字生態(tài)，通過(guò)“一物一碼”串聯(lián)全鏈路場(chǎng)景，滿(mǎn)足企業(yè)上下游數字化應用的增長(cháng)需求，既滿(mǎn)足國家監管要求，又幫助生物醫藥企業(yè)搭上數字化的快車(chē)，駛入發(fā)展快車(chē)道。愛(ài)創(chuàng )科技愿與業(yè)界的伙伴們開(kāi)展多渠道、多層次、多形式的全面合作，匯聚生物醫藥創(chuàng )新勢能，共同推動(dòng)生物醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展。