據世衛組織統計，全世界約有16億人因脫發(fā)而遭受折磨。截至2021年底，我國脫發(fā)人口約為2.67億人，到2026年底，這一數字將進(jìn)一步提高到約3.43億人。

脫發(fā)人群占比越來(lái)越大，其中雄激素性脫發(fā)(androgenetic alopecia, AGA)是最為常見(jiàn)的一種脫發(fā)類(lèi)型，分為男性型AGA與女性型AGA。男性型AGA常表現為沿頭皮頂點(diǎn)和雙顳發(fā)際線(xiàn)變細，枕部頭皮相對保留，呈現出“馬蹄鐵”型，但也可能表現為額部發(fā)際線(xiàn)后退；女性型AGA相較于男性AGA，發(fā)病遲、病程輕且不易察覺(jué)。

AGA的發(fā)病機制十分復雜，是由多因素、多基因所調控的。目前經(jīng)臨床試驗證明，AGA發(fā)生的主要原因一是由于雄激素受體(androgen receptor, AR)的過(guò)表達使得頭皮毛囊對于雄激素異常敏感所致；二是由于Ⅱ型5α-還原酶活性增加，導致雄激素二氫睪酮(dihydrotestosterone, DHT)增加，DHT與AR結合后發(fā)揮生物學(xué)功能，從而使得毛囊微小化甚至萎縮，引起脫發(fā)。

隨著(zhù)AGA越來(lái)越普遍，治療AGA的藥物也在不斷研發(fā)，但目前被美國FDA批準治療AGA的藥物只有非那雄胺與米諾地爾。其中，那雄胺治療AGA的藥物之一，是一種特異性的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，能夠競爭性的抑制Ⅱ型5α-還原酶的活性。通過(guò)降低Ⅱ型5α-還原酶的活性來(lái)降低DHT的表達量，可以顯著(zhù)改善脫發(fā)，但會(huì )引起男性的性功能障礙。

隨著(zhù)治療AGA歷程的深入，涌現了許多創(chuàng )新型的小分子藥物，部分藥物也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。其中，KX-826歷經(jīng)了在美國和中國的大量臨床試驗，均表現良好。

KX-826通過(guò)競爭二氫睪酮（DHT）與靶組織中的雄激素受體結合，阻斷了雄激素介導的信號傳導，能夠有效降低雄激素對于毛囊的影響，使毛囊細胞恢復健康。同時(shí)改善由于雄激素刺激所引起的頭皮皮脂腺增生，油脂分泌增多的癥狀，從而達到“控油、防脫、生發(fā)”的效果。

在II期臨床試驗中，數據顯示治療24周后，KX-826 0.5%濃度、每日兩次（BID）組的非毳毛數（TAHC）衡量結果較基線(xiàn)增加22.73hairs/ cm2，結果具有統計學(xué)意義。在Ⅲ期臨床試驗數據中，KX-826展示出了極佳的安全性能。經(jīng)過(guò)24周的治療后，KX-826組的非毳毛數（TAHC）結果顯示，KX-826與基線(xiàn)相比促進(jìn)了毛發(fā)生長(cháng)，具有統計學(xué)意義（P<0.000 1）并且在各個(gè)訪(fǎng)視點(diǎn)均有提高，顯示療效趨勢。

近期，開(kāi)拓藥業(yè)宣布KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。該項臨床試驗旨在評價(jià)KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著(zhù)增加，有望提升臨床效果。

可以說(shuō)，KX-826作為新一代高活性、高選擇性雄激素受體（AR）抗結劑，在防脫生發(fā)方面起到了明顯作用，并且安全性高，無(wú)嚴重副作用，讓患者使用起來(lái)更放心。

KX-826臨床試驗的有效性和安全性，為治療雄激素性脫發(fā)提供了新的希望，也為脫發(fā)患者提供了更多的治療選擇。隨著(zhù)臨床試驗的進(jìn)一步進(jìn)行，我們可以期待更多關(guān)于KX-826的療效和安全性的數據公布。未來(lái)，相信科學(xué)家們還會(huì )投入大量精力進(jìn)行脫發(fā)相關(guān)領(lǐng)域的研究和臨床試驗，人類(lèi)未來(lái)定能攻克脫發(fā)的難題！