黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“珍寶島藥業(yè)”)是一家注重產(chǎn)品創(chuàng )新的制藥企業(yè)，上世紀90年代創(chuàng )立之初的幾年里成功研發(fā)并上市多個(gè)用于治療心腦血管疾病的高端中藥產(chǎn)品，為企業(yè)后來(lái)在市場(chǎng)上打響品牌奠定了堅實(shí)的基礎。

　　“珍寶島藥業(yè)在近30年的發(fā)展歷程中，一直在深耕藥品創(chuàng )新研發(fā)，我們堅持‘中藥為主、中西并重’的藥品研發(fā)戰略布局，現已建立‘一心四院’的藥品研發(fā)體系，涵蓋中藥、化藥、生物藥產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)?！闭鋵殟u藥業(yè)總經(jīng)理閆久江說(shuō)。

　　珍寶島藥業(yè)堅持“兩創(chuàng )兩新”發(fā)展戰略，一方面十分注重創(chuàng )新產(chǎn)品的研發(fā)，另一方面堅持推動(dòng)生產(chǎn)制造朝著(zhù)智能型、智慧化方向發(fā)展。

　　在藥品研發(fā)方面，珍寶島建立了“一心四院”的藥品研發(fā)體系，以北京科研管理中心為管理中樞與紐帶，協(xié)同哈爾濱、北京、上海、杭州四個(gè)藥物研究院開(kāi)展中藥、化藥、生物藥的研發(fā)。當前，公司在研中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥，目前已完成藥學(xué)、毒理研究及藥效學(xué)研究，并與CDE申請了溝通交流會(huì )，正在開(kāi)展新藥臨床試驗申請。用于風(fēng)濕的古代經(jīng)典名方項目，目前已經(jīng)完成藥學(xué)研究，正在與CDE進(jìn)行溝通交流。

　　公司持續關(guān)注行業(yè)合作及優(yōu)質(zhì)資源的整合，加速開(kāi)展中藥并購工作，利用營(yíng)銷(xiāo)預測和市場(chǎng)規模建立模型，結合品種領(lǐng)域、技術(shù)管線(xiàn)、運營(yíng)模式等多方面進(jìn)行品種并購。截至去年底，已完成35個(gè)品種持有人變更，豐富了企業(yè)產(chǎn)品管線(xiàn)，為市場(chǎng)輸送優(yōu)質(zhì)且具有臨床核心競爭力的產(chǎn)品。

　　自2023年開(kāi)始，公司進(jìn)入化藥項目的持續收獲期，每年均有10個(gè)以上項目獲批。目前，公司已獲批化藥產(chǎn)品18個(gè)(含2個(gè)一致性評價(jià)項目)，已申報至國家局項目21個(gè)，在研項目20個(gè)(創(chuàng )新藥4個(gè))，產(chǎn)品涉及心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、呼吸系統類(lèi)等8大治療領(lǐng)域。

　　在生物藥研發(fā)方面，公司參股的國內知名生物藥研發(fā)企業(yè)核心項目(TRS005)進(jìn)展順利，研發(fā)成果喜人。就在4月9日，公司收到國家藥品監督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005一線(xiàn)聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，將于近期啟動(dòng)國內I期臨床試驗。