2023年9月15日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“德源藥業(yè)”)申報的磷酸西格列汀片(規格：100mg)成功獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，且視同通過(guò)一致性評價(jià)。此外，磷酸西格列汀《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》也獲國家藥品監督管理局批準。

　　德源藥業(yè)口服糖尿病藥品過(guò)評數再攀高峰，夯實(shí)領(lǐng)跑地位

　　據米內網(wǎng)數據顯示，截止2023年8月10日，52個(gè)口服糖尿病藥已有企業(yè)過(guò)評/視同過(guò)評，涉及到的藥企超過(guò)150家。德源藥業(yè)在口服糖尿病藥品過(guò)評數方面居于首位，已達到9種。如今磷酸西格列汀片劑及原料藥獲批上市，更是讓德源藥業(yè)的口服降糖藥過(guò)評數攀上了新高峰，過(guò)評數量持續領(lǐng)跑。

　　磷酸西格列汀是一種高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于治療2型糖尿病。西格列汀能夠抑制DPP-4的水解滅活作用，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素分泌多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴(lài)的方式促進(jìn)β細胞分泌胰島素并抑制α細胞分泌胰高糖素，從而起到降低血糖的效果。米內網(wǎng)數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片已接近20億元大關(guān)，同比增長(cháng)5.57%，是口服糖尿病用藥TOP4產(chǎn)品。

　　該產(chǎn)品的獲批上市，進(jìn)一步豐富了德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)品種群，并與現有的糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品形成協(xié)同效應，鞏固并提升德源藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應和市場(chǎng)競爭力。

(江蘇德源藥業(yè)股份有限公司一工廠(chǎng))

　　深耕慢病領(lǐng)域碩果累累，德源藥業(yè)彰顯強勁研發(fā)實(shí)力

　　作為一家專(zhuān)注于慢病領(lǐng)域治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的新興制藥企業(yè)，德源藥業(yè)的在售產(chǎn)品涉及糖尿病、高血壓以及周?chē)窠?jīng)疾病等慢病治療領(lǐng)域。截止2023年10月，德源藥業(yè)通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的口服降糖藥共有10個(gè)品種，涵蓋雙胍類(lèi)、TZDs類(lèi)、格列奈類(lèi)、糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑及單片復方制劑7大治療類(lèi)別，豐富的產(chǎn)品覆蓋為臨床提供了更多的治療選擇 ，也為德源藥業(yè)深耕糖尿病治療領(lǐng)域夯實(shí)了品種基礎。

　　自成立以來(lái)，德源藥業(yè)始終高度重視產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新，其2023年三季報數據顯示，德源藥業(yè)2023年1-9月共投入科研經(jīng)費8.200.10萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例為15.53%，充分表現出其在藥品研發(fā)領(lǐng)域的堅定決心。截至報告期末，德源藥業(yè)共獲得授權專(zhuān)利21項，包括16項發(fā)明專(zhuān)利、4項外觀(guān)設計專(zhuān)利和1項實(shí)用新型專(zhuān)利。

　　此外，德源藥業(yè)依托“國家級博士后工作站”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)研究中心”，以及眾多擁有博士、碩士學(xué)歷的研發(fā)人才，構建了完善的研發(fā)體系，并建有4000多平方米研發(fā)中心，為后續產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng )新提供了有力的資源、技術(shù)和平臺支持。 近期，德源藥業(yè)三工廠(chǎng)(原料藥與制劑綜合生產(chǎn)基地)一期工程順利封頂，為德源藥業(yè)未來(lái)的高質(zhì)量藥品生產(chǎn)和集團化發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。

(德源藥業(yè)三工廠(chǎng)一期工程順利封頂)

　　防治慢性病是一場(chǎng)健康持久戰，需要患者、醫院、藥企共同合作。德源藥業(yè)致力于為慢病患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，不斷拓展產(chǎn)品管線(xiàn)品種群，持續提升產(chǎn)品競爭力，同時(shí)也致力于持續為糖尿病、高血壓及其他慢病領(lǐng)域患者帶來(lái)更多更好的藥物選擇，為中國慢性病防治貢獻力量。