10月17日，悅康藥業(yè)重點(diǎn)創(chuàng )新中藥項目復方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò )證)隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床試驗總結會(huì )在北京召開(kāi)。復方銀杏葉片是由悅康藥業(yè)研發(fā)的治療血管性癡呆的創(chuàng )新中醫藥產(chǎn)品，本次會(huì )議標志著(zhù)該藥物已經(jīng)完成全部臨床研究工作，正式進(jìn)入NDA階段。

復方銀杏葉片III期臨床試驗總結會(huì )專(zhuān)家合影

　　中國科學(xué)院院士、首都醫科大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)院院長(cháng)趙繼宗院士，中國工程院院士、中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(cháng)蔣建東院士，作為DMC主席出席會(huì )議。中國中醫科學(xué)院望京醫院李浩院長(cháng)，華中科技大學(xué)公共衛生學(xué)院尹平教授，首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院趙秀麗教授，中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心劉澤源教授等一眾DMC專(zhuān)家代表出席。中日友好醫院彭丹濤教授、廣東省中醫院蔡業(yè)峰教授、首都醫科大學(xué)宣武醫院宋海慶教授等多位參研單位研究者共同與會(huì )。原國家藥監局藥品審評中心首席科學(xué)家何如意、悅康藥業(yè)集團董事長(cháng)于偉仕先生先生等出席。

　　會(huì )上，主要研究者團隊喬亞男教授介紹了方案要點(diǎn)及項目推進(jìn)歷程，獨立統計專(zhuān)家展示了統計分析結果，并進(jìn)行二次揭盲，結果顯示研究達到預期療效終點(diǎn)。與會(huì )專(zhuān)家就項目取得的數據和成果，進(jìn)行了逐一討論。

中國科學(xué)院院士、首都醫科大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)院院長(cháng)趙繼宗院士發(fā)言

中國工程院院士、中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(cháng)蔣建東院士發(fā)言

　　趙繼宗院士提到血管性癡呆一直是個(gè)重要的全球性健康問(wèn)題，給無(wú)數患者和家庭帶來(lái)了長(cháng)期困擾，該產(chǎn)品的研發(fā)工作響應了國家大力發(fā)展中醫藥事業(yè)的政策號召，為血管性癡呆患者帶來(lái)了新的希望。蔣建東院士表示通過(guò)各專(zhuān)家對本研究的嚴格、全面地分析和評估，為復方銀杏葉片成為國家認可、百姓信賴(lài)的好藥打下了良好的基礎。

　　多位專(zhuān)家表示，相比西藥，中成藥對于病因復雜、治療靶點(diǎn)多的神經(jīng)系統疾病更具治療優(yōu)勢。本試驗設計科學(xué)、嚴謹，采用隨機雙盲設計，在全國 32 家中心順利推進(jìn)，完成 588 例受試者的入組、隨訪(fǎng)及統計分析工作。研究成果在支持復方銀杏葉片申報上市的同時(shí)，也為全球矚目的癡呆治療領(lǐng)域貢獻了大型RCT證據。