近日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )腫瘤支持與康復治療專(zhuān)家委員會(huì )主辦、東誠藥業(yè)集團支持的腫瘤急癥預防與治療研討會(huì )線(xiàn)上成功舉辦。會(huì )上，業(yè)內專(zhuān)家學(xué)者圍繞腫瘤急癥預防和治療展開(kāi)深入討論和交流。

　　圍繞會(huì )議主題，東誠藥業(yè)集團副總經(jīng)理、制劑事業(yè)部總經(jīng)理劉曉杰介紹了東誠藥業(yè)的原料藥、制劑及核藥的現狀及布局。其中，其關(guān)于幾種制劑的介紹，引起業(yè)內專(zhuān)家學(xué)者的熱烈討論。

　　制劑業(yè)務(wù)，東誠藥業(yè)的四大業(yè)務(wù)板塊之一，也是近年來(lái)穩定上升的業(yè)務(wù)板塊。通過(guò)加強研發(fā)、細分品類(lèi)、嚴控標準，東誠藥業(yè)正在國內制劑藥領(lǐng)域占據越來(lái)越多的份額。

　　深耕抗凝細分領(lǐng)域 布局系列肝素類(lèi)制劑產(chǎn)品

　　“百力舒”那屈肝素鈣注射劑，是東誠藥業(yè)制劑方面的拳頭產(chǎn)品，在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應用。

　　作為全球市場(chǎng)主要的肝素鈉原料藥供應商，東誠藥業(yè)在肝素原料藥方面積累了深厚的優(yōu)勢。依托自有的原料藥優(yōu)勢，東誠藥業(yè)先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液，滿(mǎn)足了國內市場(chǎng)對于高端抗凝產(chǎn)品的需求。憑借其創(chuàng )新性與過(guò)硬的品質(zhì)，其產(chǎn)品銷(xiāo)售額也逐年上升，逐漸成為抗凝細分領(lǐng)域的領(lǐng)導品牌。

　　煙臺東誠北方制藥有限公司總經(jīng)理郝美霞表示：“我們擁有高品質(zhì)的原料藥，加上嚴格的內控標準，為那屈肝素鈣的卓越品質(zhì)提供了有力保證，使其能更好服務(wù)于患者?！?023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集采目錄，東誠藥業(yè)該產(chǎn)品也順利中選。

　　同時(shí)，圍繞著(zhù)肝素類(lèi)制劑，東誠藥業(yè)近幾年也加大了研發(fā)力度，從東誠藥業(yè)披露的定期報告以及國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據可以看到，東誠藥業(yè)的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲，新型新靶點(diǎn)產(chǎn)品DCP118 等系列抗凝產(chǎn)品還在研發(fā)過(guò)程中。未來(lái)，東誠藥業(yè)的肝素類(lèi)制劑的管線(xiàn)將愈發(fā)完善。

　　多管線(xiàn)并進(jìn) 覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域

　　鹽酸氨溴索分散片，適用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《煙臺市本地產(chǎn)疫情防治藥品指導目錄》。一同被列入該指導目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等，該兩款產(chǎn)品均是近兩年上市的新品。

　　作為東誠藥業(yè)在上呼吸道管線(xiàn)布局的3款重點(diǎn)藥品，其市場(chǎng)占有率和銷(xiāo)售額去年以來(lái)都實(shí)現了快速增長(cháng)。這也是東誠藥業(yè)圍繞臨床需求發(fā)力，做好創(chuàng )新研發(fā)的成果。

　　今年以來(lái)圍繞腸胃問(wèn)題，餓求齊顆粒實(shí)現上市銷(xiāo)售;圍繞心血管、肝膽等問(wèn)題，益心酮滴丸、益肝靈滴丸實(shí)現上市銷(xiāo)售;針對銀屑病，紫丹銀屑顆粒實(shí)現上市銷(xiāo)售;以上產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售進(jìn)一步豐富了東誠藥業(yè)的產(chǎn)品管線(xiàn)。

　　同時(shí)，東誠藥業(yè)在腫瘤與神經(jīng)領(lǐng)域，更是重點(diǎn)發(fā)力。Ⅰ類(lèi)骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗，正在進(jìn)行有條件上市申請;擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽(yáng)性表達的晚期實(shí)體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監督管理局(FDA)核準簽發(fā)的藥品臨床試驗批準通知書(shū);還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607，在國內已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段，有助于進(jìn)一步完善神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域研發(fā)管線(xiàn)。

　　從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸，從注射劑到口服劑，東誠藥業(yè)通過(guò)東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司，建立起了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，擁有粉針劑、預灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產(chǎn)線(xiàn)，產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。

　　一體化布局 提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力

　　分析目前東誠藥業(yè)的四大板塊，不難看出，制劑業(yè)務(wù)位于承上啟下的關(guān)鍵位置。

　　傳承原有肝素原料藥的優(yōu)勢，為未來(lái)核藥發(fā)展奠定基礎，并服務(wù)于大健康板塊，可以說(shuō)，制劑業(yè)務(wù)在東誠藥業(yè)的發(fā)展版圖中至關(guān)重要。而制劑板塊本身也是東誠藥業(yè)一體化布局的關(guān)鍵落子。

　　2013年，公司董事會(huì )提出“內生式增長(cháng)與外延式拓展共進(jìn)”的發(fā)展戰略，在原有肝素原料優(yōu)勢的基礎上，向制劑延伸拓展新業(yè)務(wù)。短短九個(gè)月，作為制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的平臺的東誠生物醫藥工業(yè)園拔地而起，為公司核心競爭力的提升打下堅實(shí)基礎。

　　“東誠藥業(yè)成立后，前期主打業(yè)務(wù)就是肝素類(lèi)原料藥產(chǎn)品。當原料藥已經(jīng)做到全國前三的位置后，公司就開(kāi)始考慮向下游延伸，制劑業(yè)務(wù)便由此產(chǎn)生?！眲越鼙硎?。

　　在發(fā)展原料藥的過(guò)程中，東誠藥業(yè)發(fā)現國內抗凝產(chǎn)品相對缺失，而臨床上有較大的需求。在這樣的契機下，公司開(kāi)始研發(fā)低分子量肝素產(chǎn)品，“百力舒”注射用那屈肝素鈣應運而生。據介紹，該產(chǎn)品全部由公司生產(chǎn)的肝素原料藥制成。

　　“這個(gè)產(chǎn)品的誕生，既是一體化布局的需要，也是公司發(fā)展的順勢而為?！眲越鼙硎?。

　　秉承一體化發(fā)展的思路，東誠藥業(yè)構建起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并且在持續不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產(chǎn)品的垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈，不但能夠為制劑產(chǎn)品提供穩定的原料來(lái)源，也帶動(dòng)了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，使公司具有較強的成本優(yōu)勢和市場(chǎng)競爭力。

　　持續于深耕 為發(fā)展集聚動(dòng)能

　　近年來(lái)，受大經(jīng)濟環(huán)境影響，醫藥領(lǐng)域市場(chǎng)競爭日趨激烈，但東誠藥業(yè)制劑板塊卻實(shí)現了逆勢上揚。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例，根據東誠藥業(yè)2022年度報告及2023年一季度報告顯示，該產(chǎn)品2022年，實(shí)現 5,251萬(wàn)元的收入，同比增長(cháng) 269.02%;2023年一季度實(shí)現收入 4,727 萬(wàn)元，同比增加 447.59%，保持了快速增長(cháng)的勢頭。

　　為何可以實(shí)現穩定增長(cháng)?劉曉杰認為，這得益于東誠藥業(yè)創(chuàng )新研發(fā)體系及產(chǎn)品的規劃布局。

　　不斷提升自主創(chuàng )新能力，是東誠藥業(yè)全領(lǐng)域的基本準則。

　　制劑方面，公司聚焦惡性腫瘤，神經(jīng)退行性疾病及心血管領(lǐng)域加大藥物創(chuàng )新研發(fā)力度，持續加大研發(fā)投入，增強研發(fā)實(shí)力，通過(guò)與知名科研院所合作等方式，加快公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)效率，在專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域持續深耕，提升科研成果產(chǎn)出效率，為公司的發(fā)展積聚動(dòng)能。

　　歷經(jīng)20多年的發(fā)展積淀，東誠藥業(yè)已邁入新的騰飛發(fā)展新階段。談及未來(lái)規劃，劉曉杰表示，東誠藥業(yè)公司將不斷向下游延伸拓展，持續提升抗凝細分市場(chǎng)的核心競爭力，重點(diǎn)布局放射性藥品在腫瘤、神經(jīng)等領(lǐng)域的應用，努力打造制劑國內外知名品牌。